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研修会の開催

GCP研修会の開催

 治験依頼者及び治験実施医療機関でご活躍中の皆様等を対象に、GCP研修会(毎年東京、大阪各1回)を実施しています。本研修会では、例年、薬事法に定められた承認申請資料等の適合性調査の目的や調査の際の問題点に加え、最近の事例から適切な臨床試験を実施するための留意点等について紹介しております。平成25年度は、11月11日(東京)と11月14日(大阪)に開催しました。

 ・ 平成25年度GCP研修会資料
 

GLP研修会の開催

 医薬品及び医療機器の安全性試験実施担当者等を対象に、総合機構が行っているGLP調査の経験を基に試験施設の適正な管理を促し、安全性試験データの信頼性を高めることを目的としてGLP研修会(毎年東京、大阪各1回)を実施しています。平成26年度は、9月8日(東京)と9月12日(大阪)に開催しました。

 ・ 平成26年度GLP研修会資料

医療機器非臨床試験適合性書面調査に関する講習会の開催

 医療機器の申請者等を対象に、医療機器の非臨床試験のデータの信頼性を高めることを目的として、医療機器非臨床試験適合性書面調査に関する講習会を2013年3月7日に開催しました。

 ・ 医療機器非臨床試験適合性書面調査に関する講習会資料(平成25年3月7日開催)

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