「申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会」の開催について

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2016年10月より受付を開始した申請時電子データの提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会を行います。
　申請時電子データの提出については、これまで、関連通知に基づく運用等に係る業界向け説明会やワークショップ、並びに申請電子データシステムに関する説明会を実施してきたところです。
　今年度の説明会では、申請時電子データに関して、相談・承認審査の観点から、これまでの経験や留意点を説明するとともに、本年改訂したFAQの主な改訂内容や申請電子データ提出に係る経過措置期間の終了に向けた取組みについてご説明する予定です。また、申請電子データシステムについても現状と今後の予定をご説明する予定です。

　皆様のご参加をお待ちしております。

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

盛会裏に終了しました。
ご参加くださいました皆様におかれましては、誠にありがとうございました。
また、事前質問のご協力につきましても、重ねて御礼申し上げます。

日時

　2018年5月10日（木曜日） 13時から16時30分（受付開始:12時から）

場所

　よみうりホール
　千代田区有楽町1-11-1　読売会館7階
　http://yomi-h.jp/access

申込方法

参加を希望される方は、以下の参加登録サイトより、5月9日（水曜日）までにお申し込みください。
URL：https://form.qooker.jp/Q/auto/ja/jisedai/sannka/
お申し込みいただきますと、申し込み確認メールが届きます。

また、本説明会の開催にあたり、事前に皆様からのご質問を募集しております。
ご質問のある方は、申し込み確認メールの文中に記載されたURLにアクセス頂き、4月27日（金曜日）までにご登録ください。