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議論の取りまとめ報告書

「PMDAレギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウム」開催

 平成30年4月に設置したレギュラトリーサイエンスセンターの目的と取組み、今後の展望を紹介するとともに、レギュラトリーサイエンスセンターへの期待などに関する基調講演をいただきながら、併せて第3期科学委員会の成果も発信すべく、8月1日(水)に「PMDAレギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウム」を開催いたします。

第3期(平成28年4月~平成30年3月)に取りまとめられた報告書


(※1)英文概要版“Current state of therapeutic development for rare cancers in Japan, and proposals for improvement”は、日本癌学会の機関誌であるCancer Science誌に掲載された(Cancer Sci., 109(5):1731-1737, May 2018, DOI: 10.1111/cas.13568)。

(※2)英文概要版“Regulatory Science on AI-based Medical Devices and Systems”は、日本生体医工学会の英文誌であるAdvanced Biomedical Engineering誌に掲載された(Adv Biomed Eng., 7: 118–123, 2018., DOI:10.14326/abe.7.118)。

 

第2期(平成26年4月~平成28年3月)に取りまとめられた報告書


※英語に翻訳されたもの”Report on the use of non-clinical studies in the regulatory evaluation of oncology drugs”は日本癌学会の機関誌であるCancer Science誌に掲載された(Cancer Sci., 107(2):189-202, February 2016, DOI 10.1111/cas.12857)。

第1期(平成24年5月~平成26年3月)に取りまとめられた報告書

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