平成22年6月21日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
品質管理部 基準課
今般、日本薬局方への収載要望に基づき、新規収載に向けて審議に諮る品目の候補について、当機構内に設置された日本薬局方原案審議委員会において審議し、下記4の日本薬局方新規収載候補品目(案)に掲げた品目を候補(案)としてとりまとめました。
つきましては、本案に関して、ご意見・情報を募集いたします。ご意見等のある場合は、下記1~3にご留意の上、提出願います。
皆様からいただいたご意見につきましては、新規収載候補品目を決定する際の参考とさせていただきます。
記
ご意見・情報の提出方法
ご意見等のある場合には、次の(1)~(3)のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式(・)にてご提出下さい。可能な限り、電子ファイル(WORD)をメールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受け致しかねますのであらかじめご了承願います。
(1)電子メールの場合
アドレス JP1006NDR●pmda.go.jp (※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。)
(2)ファクシミリの場合
03-3506-9440
(3)郵送の場合
〒100-0013
東京都千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 品質管理部基準課パブリックコメント担当宛
ご意見・情報の提出上の注意
ご提出いただくご意見には、適宜、ご意見の妥当性を示す根拠資料を添付してください。なお、ご提出いただくご意見及び根拠資料は、日本語に限ります。また、ご提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス、根拠資料を除き、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。
ご意見・情報の提出締切日
平成22年7月21日(水)(必着)
日本薬局方新規収載候補品目(案)
No. | 候補品目 |
---|---|
1 | クエチアピンフマル酸塩 |
2 | クエチアピンフマル酸塩細粒 |
3 | クエチアピンフマル酸塩錠 |
4 | コレスチミド |
5 | コレスチミド錠 |
6 | コレスチミド ミニ |
7 | タルチレリン水和物 |
8 | タルチレリン口腔内崩壊錠 |
9 | タルチレリン錠 |
10 | ドルゾラミド塩酸塩 |
11 | ドルゾラミド塩酸塩点眼液 |
12 | フドステイン |
13 | フドステイン錠 |
※ 名称は製造販売承認されたものを掲げています。局方に収載する際の名称については、日本薬局方原案審議委員会において審議することと致します。
問合せ先
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 品質管理部基準課
TEL:03-3506-9431