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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成23年4月分)

平成23年 4月 8日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部 医薬品基準課

  今般、日本薬局方への収載要望に基づき、新規収載に向けて審議に諮る品目の候補について、当機構内に設置された日本薬局方原案審議委員会において審議し、下記4の日本薬局方新規収載候補品目(案)に掲げた品目を候補(案)としてとりまとめました。
  つきましては、本案に関して、ご意見・情報を募集いたします。ご意見等のある場合は、下記1~3にご留意の上、提出願います。
  皆様からいただいたご意見につきましては、新規収載候補品目を決定する際の参考とさせていただきます。

ご意見・情報の提出方法

  ご意見等のある場合には、以下(1)~(3)のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式()にてご提出下さい。可能な限り、電子ファイル(WORD)をメールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受けかねますのであらかじめご了承願います。

1.電子メールの場合

アドレスJP1104NDR@pmda.go.jp

2.ファクシミリの場合

03-3506-9440

3.郵送の場合

〒100-0013
東京都千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部
医薬品基準課パブリックコメント担当宛

ご意見・情報の提出上の注意

  ご意見提出の際には、適宜、ご意見の科学的妥当性を示す根拠資料を添付してください。なお、提出いただくご意見及び根拠となる資料は、日本語で作成されたものに限ります。また、提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス、根拠資料以外のものについては、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。

ご意見・情報の提出締切日

  平成23年5月13日(金)(必着)

日本薬局方新規収載候補品目(案)

No. 候補品目
1 オルメサルタン メドキソミル
2 オルメサルタン メドキソミル錠
3 シロップ用クラリスロマイシン
4 クロナゼパム細粒
5 クロナゼパム錠
6 注射用セファロチンナトリウム
7 シロップ用セフポドキシム プロキセチル
8 注射用テイコプラニン
9 バンコマイシン塩酸塩散
10 メキタジン錠
 

   ※日局に収載する際の名称については、日本薬局方原案審議委員会において審議することと致します。

問合せ先

 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  審査マネジメント部 医薬品基準課
 TEL:03-3506-9431