• このページをよく見るページ一覧に追加する
  • 本文のみ印刷用の画面を、新規ウィンドウで開く
ここから本文です。

日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成21年9月分)

平成21年9月14日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
品質管理部基準課

  第十五改正日本薬局方については平成18年3月に、第十五改正日本薬局方第一追補については平成19年9月に告示されたところですが、現在、第十五改正日本薬局方第二追補(平成21年9月に告示予定)及び第十六改正日本薬局方(平成23年3月に告示予定)に向けた改正作業を進めているところです。
   今般、日本薬局方への収載要望に基づき、新規収載するための審議に諮る品目の候補について、当機構内に設置された日本薬局方原案審議委員会において審議し、下記4の日本薬局方新規収載候補品目(案)に掲げた品目を候補(案)としてとりまとめました。
   つきましては、本案に関して、ご意見・情報を募集いたします。ご意見等のある場合は、下記1~3にご留意の上、提出願います。
   皆様からいただいたご意見につきましては、新規収載候補品目を決定する際の参考とさせていただきます。

 ご意見・情報の提出方法

 ご意見等のある場合には、次の1~3のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式()にてご提出下さい。可能な限り、電子ファイル(WORD)をメールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受けかねますのであらかじめご了承願います。

  1. 電子メールの場合

アドレス JP0909NDR●pmda.go.jp(※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。)

  1. ファクシミリの場合

03-3506-9440

  1. 郵送の場合

〒100-0013 
東京都千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 品質管理部基準課パブリックコメント担当宛

 ご意見・情報の提出上の注意

  提出いただくご意見には、適宜、妥当性を示す根拠となる資料を添付してください。なお、提出いただくご意見及び根拠となる資料は、日本語で作成されたものに限ります。また、提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス、根拠資料以外のものについては、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。

 ご意見・情報の提出締切日

 平成21年10月14日(水)(必着)

 日本薬局方新規収載候補品目(案)

  1. ラフチジン
  2. ラフチジン錠
  3. グリベンクラミド錠
  4. アゼルニジピン
  5. アゼルニジピン錠
  6. フィルグラスチム注射液
  7. オロパタジン塩酸塩
  8. オロパタジン塩酸塩錠


 ※ 名称は製造販売承認されたものを掲げています。局方に収載する際の名称については、日本薬局方原案審議委員会において審議することと致します。

問合せ先

 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 品質管理部基準課
 TEL:03-3506-9431

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

  • 問い合わせ先
  • 地図・交通案内

Copyright © 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 All Rights Reserved

000034720
0
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成21年9月分)
/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0035.html
jpn