第十七改正日本薬局方原案作成要領（改正案）に関するご意見の募集について

平成25年12月27日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
規格基準部医薬品基準課

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構規格基準部医薬品基準課では、「第十七改正日本薬局方作成基本方針」に基づき、日本薬局方の原案を作成していただく際の、具体的な作成方法、記載方法など、第十七改正日本薬局方の作成にあたって必要な事項をとりまとめ、「第十七改正日本薬局方原案作成要領」（平成23年12月15日付医薬品医療機器総合機構規格基準部長通知）として発出いたしました。今般、2年余りが経過する中で、原案審議委員会の各委員会において新しい審議方針や対処法などの検討が進められ、原案作成要領の改正が望まれたことから、別添のとおり「第十七改正日本薬局方原案作成要領（改正案）」として改正案をとりまとめました。つきましては、本改正案に関して、広くご意見・情報を募集いたします。下記の案についてご意見等のある方は、以下によりご提出下さい。
　皆様からいただいたご意見につきましては、個別に回答はいたしかねますが、第十七改正日本薬局方原案作成要領改正版を作成する際の参考とさせていただきます。

記

ご意見・情報の提出方法

　ご意見等のある場合には、以下1.～3.のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式（・）にてご提出して下さい。可能な限り、コメントフォームの電子ファイル（WORD）をメールにてお送りいただくようお願い致します。なお、電子ファイル名は、“PCyouryou17_2”に提出者名を続けたもの（例：PCyouryou17_2日局太郎.doc）として下さい。また、電話でのご意見等はお受けしませんのでご了承願います。

電子メールの場合

アドレスPCyouryou17_2@pmda.go.jp

ファクシミリの場合

03-3506-9440

郵送の場合

〒100-0013
東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
規格基準部医薬品基準課　パブリックコメント担当宛

ご意見・情報の提出上の注意

　ご提出いただくご意見等は日本語に限ります。また、頂いた記載内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレスを除き、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。

ご意見・情報の提出締切日

　平成26年1月26日（日）（必着）