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日本薬局方収載 水の各条等に関する改正原案へのご意見の募集について(第2回)(平成21年12月分)

平成21年12月17日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
品質管理部 基準課

 日本薬局方は、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が定める医薬品の規格基準書です。
 この度、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 品質管理部基準課では、日本薬局方原案審議委員会の審議結果に基づき日本薬局方に収載予定の水の各条等の改正原案を作成しました。
 つきましては、本案に関して、広くご意見・情報を募集いたします。下記の局方収載原案についてご意見等のある方は、以下によりご提出下さい。なお、今回の改正の概要などをまとめました「日本薬局方 水の各条等の改正案及びそれに伴う他の改正案について」及び前回の水各条等の意見公募(平成21年3月31日から5月15日)に提出いただいた主なご意見等への回答「日本薬局方収載 水の各条等に関する改正原案にいただいたご意見・ご質問への回答」も合わせて掲載しておりますのでご参照ください。
 皆様からいただいたご意見につきましては、個別に回答はいたしかねますが、局方収載原案を決定する際の参考とさせていただきます。

 ご意見・情報の提出方法

 ご意見等のある場合には、以下1~3のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式()にてご提出下さい。可能な限り、コメントフォームの電子ファイル(WORD)をメールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受けかねますのであらかじめご了承願います。

(1)電子メールの場合

アドレス JPdraft-Water0912●pmda.go.jp(※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。)

(2)ファクシミリの場合

03-3506-9440

(3)郵送の場合

〒100-0013
東京都千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 品質管理部基準課パブリックコメント(水各条)担当宛

 ご意見・情報の提出上の注意

 ご提出いただくご意見には、適宜、ご意見の科学的妥当性を示す根拠資料を添付してください。なお、ご提出いただくご意見及び根拠資料は、日本語に限ります。また、ご提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス、根拠資料以外のものについては、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。

 ご意見・情報の提出締切日

  平成22年1月31日(日)(必着)

 日本薬局方収載予定の案

 日本薬局方 水の各条等の改正案及びそれに伴う他の改正案について
 日本薬局方収載 水の各条等に関する改正原案にいただいたご意見・ご質問への回答

 なお、ご意見・情報を募集する局方収載原案は、以下のとおりです。

第二回意見公募品目

医薬品各条

参考情報

水各条の改正に伴い改正する項目

一般試験法

医薬品各条

参考情報

 

 なお、改正原案の英訳等につきましては、財団法人 日本公定書協会発行の「日本薬局方フォーラム」に掲載される予定です。

問合せ先

 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 品質管理部基準課
 TEL:03-3506-9431

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

  • 問い合わせ先
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日本薬局方収載 水の各条等に関する改正原案へのご意見の募集について(第2回)(平成21年12月分)
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jpn