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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

日本薬局方から削除予定の(案)試薬・試液に関するご意見の募集について(2026年6月分)

2026年6月1日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部

 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部では、日本薬局方原案検討委員会の検討結果に基づき日本薬局方から削除すべき既収載品目について下記4.のとおり取りまとめました。
 つきましては、本案に関して、意見募集期間を1箇月とし、広くご意見・情報を募集いたします。ご意見等のある場合は、下記1から3にご留意の上、提出願います。
 皆様からいただいたご意見につきましては、個別に回答はいたしかねますが、この項目を日本薬局方から削除する際の参考とさせていただきます。

ご意見・情報の提出方法

 ご意見等のある場合には、次の(1)電子メール、(2)郵送のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式(PDF様式はこちら[243KB]Word様式はこちら[80.0KB])にてご提出ください。可能な限り、電子ファイル(WORD)をメールにてお送りいただくようお願いいたします。また、電話でのご意見等はお受けいたしかねますのであらかじめご了承願います。

(1)電子メールの場合

メールアドレス JP-PublicComment[at]pmda.go.jp
(注)迷惑メール防止のため、メールアドレスの記載を一部変更しています。メールを送信する際には、[at]を半角アットマークに置き換えてください。
なお、ファイル名及び送信メールの題名(Title)は、「PC2606sakujo-1」に提出者名を続けたものとしてください。
 (例)ファイル名:PC2606sakujo-1日局太郎.doc、メールの題名:PC2606sakujo-1日局太郎

(2)郵送の場合

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 医薬品基準課
パブリックコメント担当宛

ご意見・情報の提出上の注意

 ご意見提出の際には、適宜、ご意見の科学的妥当性を示す根拠資料を添付してください。なお、ご提出いただくご意見及び根拠資料は、日本語に限ります。また、提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス、根拠資料以外のものについては、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。

ご意見・情報の提出締切日

2026年6月30日(火曜日)必着

第十九改正日本薬局方第一追補において削除予定の試薬・試液について

ご意見・情報を募集する削除予定の試薬・試液は以下のとおりです。なお、以下の試薬・試液には、第十九改正日本薬局方第一追補で削除予定として意見募集を実施した医薬品各条でのみ引用されているもの及び「日本薬局方から削除予定の(案)医薬品各条・標準品に関するご意見の募集について(2026年6月分)」に掲載している医薬品各条でのみ引用されているものを含みます 。

一般試験法

削除

イソニコチン酸アミド
n-オクチルベンゼン
核磁気共鳴スペクトル測定用重水素化ピリジン
ジエチレングリコールジメチルエーテル
2,4-ジニトロフェニルヒドラジン・ジエチレングリコールジメチルエーテル試液
ジヒドロエルゴクリスチンメシル酸塩, 薄層クロマトグラフィー用
4-ジメチルアミノアンチピリン
p-ジメチルアミノベンジリデンロダニン試液
p-ジメチルアミノベンズアルデヒド
p-ジメチルアミノベンズアルデヒド試液
p-ジメチルアミノベンズアルデヒド試液, 噴霧用
臭化n-デシルトリメチルアンモニウム
臭化テトラーn-プロピルアンモニウム
重水素化ピリジン, 核磁気共鳴スペクトル測定用
セファドロキシル
n-デシルトリメチルアンモニウム臭化物
n-デシルトリメチルアンモニウム臭化物試液, 0.005 mol/L
テトラ-n-プロピルアンモニウム臭化物
薄層クロマトグラフィー用ジヒドロエルゴクリスチンメシル酸塩
薄層クロマトグラフィー用メシル酸ジヒドロエルゴクリスチン
噴霧用p-ジメチルアミノベンズアルデヒド試液
メシル酸ジヒドロエルゴクリスチン, 薄層クロマトグラフィー用
リン酸トリス(4-t-ブチルフェニル)

問合せ先

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部 医薬品基準課
パブリックコメント担当
電話番号 03-3506-9431
受付時間 平日の午前9時30分から午後5時まで(正午から午後1時を除く)。