2026年6月1日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部では、日本薬局方原案検討委員会の検討結果に基づき日本薬局方から削除すべき既収載品目について下記4.のとおり取りまとめました。
つきましては、本案に関して、意見募集期間を3箇月とし、広くご意見・情報を募集いたします。ご意見等のある場合は、下記1から3にご留意の上、提出願います。
皆様からいただいたご意見につきましては、個別に回答はいたしかねますが、この項目を日本薬局方から削除する際の参考とさせていただきます。
記
ご意見・情報の提出方法
ご意見等のある場合には、次の（1）電子メール、（2）郵送のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式（PDF様式はこちら[243KB]・Word様式はこちら[80.0KB]）にてご提出ください。可能な限り、電子ファイル（WORD）をメールにてお送りいただくようお願いいたします。また、電話でのご意見等はお受けいたしかねますのであらかじめご了承願います。
（1）電子メールの場合
メールアドレス JP-PublicComment[at]pmda.go.jp
（注）迷惑メール防止のため、メールアドレスの記載を一部変更しています。メールを送信する際には、[at]を半角アットマークに置き換えてください。
なお、ファイル名及び送信メールの題名（Title）は、「PC2606sakujo-2」に提出者名を続けたものとしてください。
（例）ファイル名：PC2606sakujo-2日局太郎.doc、メールの題名：PC2606sakujo-2日局太郎
（2）郵送の場合
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 医薬品基準課
パブリックコメント担当宛
ご意見・情報の提出上の注意
ご意見提出の際には、適宜、ご意見の科学的妥当性を示す根拠資料を添付してください。なお、ご提出いただくご意見及び根拠資料は、日本語に限ります。また、提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス、根拠資料以外のものについては、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。
ご意見・情報の提出締切日
2026年8月31日（月曜日）必着
第十九改正日本薬局方第一追補において削除予定の医薬品各条等について（意見募集）
ご意見・情報を募集する削除予定の標準品・医薬品各条は以下のとおりです。
一般試験法
削除
- 9.01 標準品[69.7KB]（201-2606-2.pdf）
（1）別に厚生労働大臣が定めるところにより厚生労働大臣の登録を受けた者が製造する標準品
エピチオスタノール標準品
エルゴメトリンマレイン酸塩標準品
オーラノフィン標準品
ゲファルナート標準品
ジヒドロエルゴトキシンメシル酸塩標準品
（2）国立健康危機管理研究機構が製造する標準品
カルモナムナトリウム標準品
セフォジジムナトリウム標準品
セフォチアムヘキセチル塩酸塩標準品
セフピロム硫酸塩標準品
医薬品各条
削除
-
医薬品各条（化学薬品等）[68.2KB]（202-2606-2.pdf）
エルゴメトリンマレイン酸塩
エルゴメトリンマレイン酸塩錠
エルゴメトリンマレイン酸塩注射液
オーラノフィン
オーラノフィン錠
カルモナムナトリウム
ゲファルナート
ジヒドロエルゴトキシンメシル酸塩
セフォジジムナトリウム
セフォチアム ヘキセチル塩酸塩
セフピロム硫酸塩
メピチオスタン
問合せ先
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部 医薬品基準課
パブリックコメント担当
電話番号 03-3506-9431
受付時間 平日の午前9時30分から午後5時まで（正午から午後1時を除く）。