PMDA：トップ すべて https://www.pmda.go.jp/ PMDAの新着情報です。 ja [PMDA][イベント]2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました https://www.pmda.go.jp/about-pmda/symposia/0030.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-08T12:00:00+09:00 [安全]2025年度（令和7年度）第2回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0004.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-08T12:00:00+09:00 [健康]拠出金のオンライン申告・納付について https://www.pmda.go.jp/relief-services/contributions/0007.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-08T12:00:00+09:00 [国際]海外の医薬品簡略審査についてのページを更新しました。 https://www.pmda.go.jp/int-activities/asia/0014.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-07T12:00:00+09:00 [安全]「アレックスビー筋注用の間違い接種防止のお願い　―妊婦への誤接種防止のための注意喚起―」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-01T12:00:00+09:00 [調達]一般競争入札公告（研究発表会“2026 年度 PMDA RS 研究会” 業務委託） https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1689.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-01T12:00:00+09:00 [審査]医薬品の条件付早期承認制度について掲載しました https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/0045.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-01T12:00:00+09:00 [審査]検定・検査業務のページを更新しました。 https://www.pmda.go.jp/review-services/page001-62-000030.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-01T12:00:00+09:00 [国際]新しいPMDA-ATC ラーニングビデオコンテンツをPmda Channelに公開しました https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/0005.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-01T12:00:00+09:00 [審査]「医療機器等条件付承認制度への対応」を更新しました https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/devices/0042.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-01T12:00:00+09:00 [審査]6月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】 https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0005.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-01T12:00:00+09:00 [安全]クラスI回収 該当回収品目　新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-30T12:00:00+09:00 [審査]人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-30T12:00:00+09:00 [審査]未承認薬データベースを更新しました https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0013.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-30T12:00:00+09:00 [健康]副用救済給付の決定に関する情報（2025年度2月分）を掲載しました https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-30T12:00:00+09:00 [安全]デュロキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類検出のお知らせを掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-28T12:00:00+09:00 [安全]医療機器リスク管理計画（RMP）に関する情報を更新しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0125.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-28T12:00:00+09:00 [審査][イベント]日本核酸医薬学会第11回年会での個別面談について https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0202.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [審査]医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。 https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0117.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [審査]カルタヘナ法関連相談（対面助言）の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。 https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/cartagena/0002.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [審査]医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。 https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0079.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [審査]医薬品疫学調査相談の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。 https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0076.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [審査]新医薬品の申請電子データの提出に係る相談の資料搬入日を掲載しました。 https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0040.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [審査]新医薬品の治験相談の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。 https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0007.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [審査]RS戦略相談（対面助言）の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。 https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0005.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [審査]再生医療等製品の治験相談等の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。 https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0035.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [薬局方]日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0021.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [薬局方]日局におけるPDG調和文書への対応状況（医薬品各条）を更新しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0020.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [安全]PMDA医療安全情報No.73「インスリン専用注射器の使用について　投与量の誤りが重大な健康被害につながるおそれがあります」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [国際]PMDAアジア事務所に関する情報を掲載しました https://www.pmda.go.jp/int-activities/overseas-office/asia/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [その他]研究推進業務のページを更新しました。 https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [調達]財務会計システムに関する情報提供依頼（RFI） https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/rfi/0016.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-24T12:00:00+09:00 [調達]オープンカウンター公告（労働者派遣業務（健康被害救済部拠出金課）） https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/open-counter/1656.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-24T12:00:00+09:00 [審査]特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。 https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/pharmaceutical-excipients/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-24T12:00:00+09:00 [審査]外国製造業者認定・登録番号を掲載しました https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-23T12:00:00+09:00 [調達]一般競争入札公告（患者向医薬品ガイドに関するニーズ等調査） https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1688.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-22T12:00:00+09:00 [PMDA]医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のファクシミリによる受付の一時停止について[401KB]（2026年4月22日） https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0094.pdf 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-22T12:00:00+09:00 [安全]使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年4月21日付（厚生労働省より発出）を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0375.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-21T12:00:00+09:00 [安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年12月分の情報を追加しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/malfunctions-combination-drugs/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-21T12:00:00+09:00 [安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年12月分の情報を追加しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0090.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-21T12:00:00+09:00 [安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年12月分の情報を追加しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0006.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-21T12:00:00+09:00 [PMDA]専門委員名簿を更新しました https://www.pmda.go.jp/about-pmda/outline/0016.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-20T12:00:00+09:00 [国際]規制当局間シンポジウムのページを新設しました。 https://www.pmda.go.jp/int-activities/asia/0015.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-20T12:00:00+09:00 [審査][イベント]「第10回データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0201.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-20T12:00:00+09:00 [採用]事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました） https://www.pmda.go.jp/recruit/0429.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-20T12:00:00+09:00 [安全]「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年12月分の情報を追加しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-17T12:00:00+09:00 [審査]再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/ctp/0011.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-17T12:00:00+09:00 [審査]GMPラウンドテーブル会議（地方開催：茨城）の開催報告を掲載しました https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0023.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-17T12:00:00+09:00 [審査]「医療機器添付文書改訂相談」のページを掲載しました https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0122.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-16T12:00:00+09:00 [審査]新設した医療機器の各種相談を掲載しました https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0019.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-16T12:00:00+09:00