PMDA：トップ すべて https://www.pmda.go.jp/ PMDAの新着情報です。 ja [調達]オープンカウンター公告（救済関連業務統合システムDX Suite Standard 関連ライセンス等購入一式） https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/open-counter/1661.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-13T12:00:00+09:00 [審査]2026年度 新再生医療等製品の承認品目一覧（2026年7月承認分まで）を掲載しました https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/ctp/0018.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-13T12:00:00+09:00 [審査]IRB登録情報を更新しました https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0008.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-13T12:00:00+09:00 [採用]事務補助員（医薬品の規格基準作成業務に係る補助業務等（国際業務担当））の募集について https://www.pmda.go.jp/recruit/0839.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-13T12:00:00+09:00 [RS]2025年度レギュラトリーサイエンス活動報告書（日本語版 PDF）を掲載しました。 https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/outline/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-13T12:00:00+09:00 [安全]クラスI回収 該当回収品目　新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、照射濃厚血小板-LRBS「日赤」 https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-12T12:00:00+09:00 [安全]使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年08月7日付（厚生労働省より発出）を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0375.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-12T12:00:00+09:00 [安全]医薬品・医療機器等安全性情報 No.431（厚生労働省発行）を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0166.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-12T12:00:00+09:00 [調達]一般競争入札公告（会計システムの改修業務（旅費規程改正）） https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1702.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-12T12:00:00+09:00 [PMDA][イベント]2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました https://www.pmda.go.jp/about-pmda/symposia/0030.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-12T12:00:00+09:00 [健康]健康被害救済業務に関するデータを掲載しました https://www.pmda.go.jp/relief-services/outline/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-10T12:00:00+09:00 [安全]添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-07T12:00:00+09:00 [PMDA]業務上使用していたUSBメモリの紛失について（ニュースリリース）[87.2KB] https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0097.pdf 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-07T12:00:00+09:00 [その他]第51回科学委員会の議事概要を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/science-committee/0059.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-07T12:00:00+09:00 [基準]後発医薬品開発における健康成人を対象とした生物学的同等性試験の安全性確保策に関する考え方（Early Consideration）を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-07T12:00:00+09:00 [PMDA]専門委員名簿を更新しました https://www.pmda.go.jp/about-pmda/outline/0016.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-07T12:00:00+09:00 [採用]嘱託職員（予防接種副反応報告整理・調査事業担当）の募集について https://www.pmda.go.jp/recruit/0892.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-06T12:00:00+09:00 [調達]一般競争入札公告（プロジェクターの購入） https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1701.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-06T12:00:00+09:00 [審査]外国製造業者認定・登録番号を掲載しました https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-06T12:00:00+09:00 [審査]保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0017.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-05T12:00:00+09:00 [採用]事務補助員（手数料の入金確認・データ管理に関する補助業務等（事務系））の募集について https://www.pmda.go.jp/recruit/0890.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-05T12:00:00+09:00 [審査]「バイオ後続品」のページを更新しました https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0034.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-03T12:00:00+09:00 [安全][MID-NET]利活用ガイドライン、事務処理手続通知を改正しました https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0016.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-03T12:00:00+09:00 [安全]［MID-NET］MID-NETの利活用に関する有識者会議の情報を更新しました https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0011.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-03T12:00:00+09:00 [採用]運営評議会（救済業務委員会）専門委員の公募について https://www.pmda.go.jp/recruit/0742.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-03T12:00:00+09:00 [審査]9月簡易相談予定表を掲載しました【医薬品等】 https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0005.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-03T12:00:00+09:00 [安全]「高齢者におけるポリファーマシー対策の普及啓発資材について」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-31T12:00:00+09:00 [審査]人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-31T12:00:00+09:00 [審査]未承認薬データベースを更新しました https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0013.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-31T12:00:00+09:00 [審査]放射性医薬品の医薬品事前評価相談の受付方法等を掲載しました https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0025.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-31T12:00:00+09:00 [審査]Annual Report 2025を掲載しました。 https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0011.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-31T12:00:00+09:00 [健康]副用救済給付の決定に関する情報（2026年度5月分）を掲載しました https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-31T12:00:00+09:00 [調達]一般競争入札公告（2026年度（令和8年度）データヘルス改革を見据えた次世代型お薬手帳活用推進事業（患者向医薬品ガイド等閲覧推進事業）） https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1699.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-30T12:00:00+09:00 [調達]一般競争入札公告（海外旅行傷害保険にかかる企業包括契約） https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1700.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-28T12:00:00+09:00 [国際][イベント]「日本-ASEAN医療機器規制シンポジウム2026」の開催報告を掲載しました https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0171.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-28T12:00:00+09:00 [審査]治験エコシステム導入推進事業に関する新たな活動を開始しました https://www.pmda.go.jp/relief-services/0011.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-27T12:00:00+09:00 [調達]一般競争入札公告（2026年度国際会議等実用英語研修） https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition/1698.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-24T12:00:00+09:00 [国際]第8回アジアンネットワーク会合の情報を掲載しました https://www.pmda.go.jp/int-activities/asia/0004.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-24T12:00:00+09:00 [審査]9月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等） https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0015.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-24T12:00:00+09:00 [RS][イベント]第12回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/symposia/0034.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-24T12:00:00+09:00 [審査][イベント]Early Consideration「少数例臨床試験に関する留意事項」説明会開催のお知らせを掲載しました https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0207.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-24T12:00:00+09:00 [安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2026年3月分の情報を追加しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/malfunctions-combination-drugs/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-22T12:00:00+09:00 [安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2026年3月分の情報を追加しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0090.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-22T12:00:00+09:00 [安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2026年3月分の情報を追加しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0006.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-22T12:00:00+09:00 [審査]プログラム医療機器審査部が実施する対面助言の調整可能な時期を更新しました https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/devices/0048.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-21T12:00:00+09:00 [審査]再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/ctp/0011.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-21T12:00:00+09:00 [安全]「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年3月分の情報を追加しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-17T12:00:00+09:00 [PMDA][イベント]令和8年度こども霞が関見学デーに出展します！「いろがかわる！おくすりじっけん」 https://www.pmda.go.jp/about-pmda/symposia/0035.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-17T12:00:00+09:00 [採用]事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました） https://www.pmda.go.jp/recruit/0429.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-17T12:00:00+09:00 [安全]［MID-NET］利活用状況を更新しました https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0010.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-15T12:00:00+09:00