PMDA：トップ RS・基準作成・日本薬局方 https://www.pmda.go.jp/ PMDAの新着情報です。 ja [基準]少数例臨床試験に関する留意事項について（Early Consideration）の英訳を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-11T12:00:00+09:00 [薬局方]日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0021.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [薬局方]日局におけるPDG調和文書への対応状況（医薬品各条）を更新しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0020.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [その他]研究推進業務のページを更新しました。 https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [薬局方]第十九改正日本薬局方を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0260.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-10T12:00:00+09:00 [その他]研究紹介動画第6弾を更新しました。 https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0016.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-31T12:00:00+09:00 [その他]令和7年度第2回倫理審査委員会の議事要旨を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0009.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-30T12:00:00+09:00 [その他]令和7年度第2回研究支援委員会の議事要旨を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0008.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-30T12:00:00+09:00 [その他]第50回科学委員会の議事概要を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/science-committee/0055.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-06T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年3月分） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0257.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-02T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]薬局方調和国際会議調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2026年3月分） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/pdg/0058.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-02T12:00:00+09:00 [薬局方]PDG（薬局方調和国際会議）の議事要旨を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0009.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-02-06T12:00:00+09:00 [その他]申請電子データを活用した解析の公表情報を更新しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/0002.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-02-03T12:00:00+09:00 [その他]薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/subcommittees/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-01-21T12:00:00+09:00 [その他]「AI対応WG」のページを新設しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/cross-sectional-project/0024.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-12-08T12:00:00+09:00 [薬局方]PDG（薬局方調和国際会議）ニュースを掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0012.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-12-05T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2025年12月分 その2） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0256.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-12-01T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2025年12月分 その1） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0255.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-12-01T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2025年11月分） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0254.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-11-20T12:00:00+09:00 [薬局方]PDG調和作業手順の改訂版を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0022.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-11-13T12:00:00+09:00