PMDA：トップ RS・基準作成・日本薬局方 https://www.pmda.go.jp/ PMDAの新着情報です。 ja [基準]経口製剤における食事の影響の評価に関する考え方について（Early Consideration）の英訳を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-09-03T12:00:00+09:00 [RS]2025年度レギュラトリーサイエンス活動報告書（英語版 PDF）を掲載しました。 https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/outline/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-09-03T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（2026年9月） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0264.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-09-01T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年9月分 その2） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0263.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-09-01T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年9月分 その1） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0265.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-09-01T12:00:00+09:00 [RS][イベント]第12回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/symposia/0034.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-28T12:00:00+09:00 [その他]倫理審査委員会の委員名簿を更新しました。 https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0009.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-27T12:00:00+09:00 [その他]研究支援委員会の委員名簿を更新しました。 https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0008.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-27T12:00:00+09:00 [その他]「申請電子データを活用した解析」のページを更新しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/0002.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-26T12:00:00+09:00 [その他]第51回科学委員会の議事概要を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/science-committee/0059.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-08-07T12:00:00+09:00 [薬局方]薬局方に関する国際的な活動についてのプレスリリースを掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0005.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-13T12:00:00+09:00 [その他]公的研究費に基づく研究ページを更新しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0004.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-26T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2026年6月分） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0262.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-22T12:00:00+09:00 [薬局方]PDG（薬局方調和国際会議）ニュースを掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0012.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-12T12:00:00+09:00 [その他]「AI利活用に関する基本的考え方」検討PTを設置しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/cross-sectional-project/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-02T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年6月分 その2） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0258.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-01T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年6月分 その1） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0261.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-01T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方から削除予定の（案）医薬品各条・標準品に関するご意見の募集について（2026年6月分） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0260.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-01T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方から削除予定の（案）試薬・試液に関するご意見の募集について（2026年6月分） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0259.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-01T12:00:00+09:00 [薬局方]日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0021.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-19T12:00:00+09:00 [薬局方]日局におけるPDG調和文書への対応状況（医薬品各条）を更新しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0020.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [その他]研究推進業務のページを更新しました。 https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [その他]研究紹介動画第6弾を更新しました。 https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/research/0016.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-31T12:00:00+09:00 [その他]第50回科学委員会の議事概要を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/science-committee/0055.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-06T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年3月分） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0257.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-02T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]薬局方調和国際会議調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2026年3月分） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/pdg/0058.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-02T12:00:00+09:00 [薬局方]PDG（薬局方調和国際会議）の議事要旨を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0009.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-02-06T12:00:00+09:00 [その他]薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/subcommittees/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-01-21T12:00:00+09:00 [その他]「AI対応WG」のページを新設しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/cross-sectional-project/0024.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-12-08T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2025年12月分 その2） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0256.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-12-01T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2025年12月分 その1） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0255.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-12-01T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2025年11月分） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0254.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-11-20T12:00:00+09:00 [薬局方]PDG調和作業手順の改訂版を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0022.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-11-13T12:00:00+09:00