PMDA：トップ 安全対策 https://www.pmda.go.jp/ PMDAの新着情報です。 ja [医薬]［MID-NET］利活用状況を更新しました https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0010.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-15T12:00:00+09:00 [全製品]医薬品・医療機器等安全性情報 No.430（厚生労働省発行）を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0166.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-14T12:00:00+09:00 [医薬]使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年07月14日付（厚生労働省より発出）を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0375.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-14T12:00:00+09:00 [医薬]「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/risk-communications/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-14T12:00:00+09:00 [医薬]「「ガストログラフイン経口・注腸用」 ニトロソアミン化合物検出のお知らせ（第2版）」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-13T12:00:00+09:00 [医薬]患者副作用報告（2025年12月1日から2026年3月31日受付分）を追加しました https://www.pmda.go.jp/safety/reports/patients/0005.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-13T12:00:00+09:00 [医薬]クラスI回収 該当回収品目　新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-10T12:00:00+09:00 [全製品]「医療事故情報収集等事業第85回報告書の公表について」及び「医療事故情報収集等事業2025年年報の公表について」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-07T12:00:00+09:00 [医薬]「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/prev-vacc-act/0003.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-07-02T12:00:00+09:00 [医薬]「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」に「ピボキシル基を有する抗菌薬投与による小児等の重篤な低カルニチン血症、重篤な低血糖について（続報）」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0002.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-30T12:00:00+09:00 [医薬]［MID-NET］利活用者向け基本情報（MID-NETデータ版）を更新しました https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0008.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-24T12:00:00+09:00 [医薬]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2026年2月分の情報を追加しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/malfunctions-combination-drugs/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-23T12:00:00+09:00 [医療]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2026年2月分の情報を追加しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0090.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-23T12:00:00+09:00 [再生]「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2026年2月分の情報を追加しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0006.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-23T12:00:00+09:00 [医薬]添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-19T12:00:00+09:00 [医薬]「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年2月分の情報を追加しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-19T12:00:00+09:00 [医薬]「GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-16T12:00:00+09:00 [医薬]「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「グラセプターカプセルとタクロリムス普通製剤（後発医薬品含む）との取り違え注意のお願い」及び「ビーフリード輸液 調製時及び投与開始前の隔壁開通確認のお願い」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0178.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-02T12:00:00+09:00 [医療]「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：RelayPro 胸部ステントグラフトシステム）」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0096.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-06-01T12:00:00+09:00 [医薬]MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.18, 50, 51）を更新しました https://www.pmda.go.jp/safety/surveillance-analysis/0045.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-22T12:00:00+09:00 [医薬]「タブネオスカプセル10mgを服用される患者様とご家族の皆様へ」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0005_c.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-21T12:00:00+09:00 [医薬]タブネオスカプセル10mgによる重篤な肝機能障害についての安全性速報（ブルーレター）を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/esc-rsc/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-21T12:00:00+09:00 医療機器リスク管理計画（RMP）に関する情報を更新しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0125.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-28T12:00:00+09:00 [全製品]PMDA医療安全情報No.73「インスリン専用注射器の使用について　投与量の誤りが重大な健康被害につながるおそれがあります」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [安全][医療]「医療機器添付文書改訂相談」のページを掲載しました https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0122.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-16T12:00:00+09:00 [審査][安全][イベント]PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（資料掲載） https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0199.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-03T12:00:00+09:00 [審査][安全][イベント]PMDAシンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」の開催について（資料掲載） https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0198.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-03T12:00:00+09:00 [医薬]MID-NET（医療情報データベース）を更新しました https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0019.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-30T12:00:00+09:00 [医薬]「抗悪性腫瘍剤タゼメトスタット臭化水素酸塩の販売中止について」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/mhlw-released/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-27T12:00:00+09:00 [医薬]令和7年度「医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査」の調査結果を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/surveillance-analysis/0010.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-25T12:00:00+09:00 [医薬]使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年3月17日付（厚生労働省より発出）を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0374.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-17T12:00:00+09:00 [医薬]「第36回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/generics-info/0003.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-16T12:00:00+09:00 [審査][安全][イベント]PMDAシンポジウム「二段階承認の実際」の開催について（資料掲載） https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0197.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-06T12:00:00+09:00 [医薬]「重篤副作用疾患別対応マニュアル（患者・一般の方向け）」を更新しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/manuals-for-public/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-02-26T12:00:00+09:00 [医薬]「重篤副作用疾患別対応マニュアル（医療関係者向け）」を更新しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/manuals-for-hc-pro/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-02-26T12:00:00+09:00 [医療]「医療機器の「使用上の注意」の改訂について」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0035.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-02-25T12:00:00+09:00 [イベント]MID-NET Update 2026の資料を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/symposia/0031.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-02-19T12:00:00+09:00 [審査][安全][イベント]PMDAシンポジウム「既存の診療情報を活用した医療機器開発」の開催について（資料掲載） https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0196.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-02-10T12:00:00+09:00 [全製品]令和7年度（2025年度）特集「医療機関報告 Best Practice」記事ページを公開しました https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0009.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-01-23T12:00:00+09:00 [再生]使用上の注意の改訂指示通知（再生医療等製品）2026年1月13日付（厚生労働省より発出）を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0018.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-01-13T12:00:00+09:00 [医療]「2024年度医療機器相談の受付状況」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/consultation-for-patients/on-devices/state/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-01-09T12:00:00+09:00 [医薬]「2024年度くすり相談の受付状況」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/consultation-for-patients/on-drugs/state/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-01-09T12:00:00+09:00 [医療]「血糖測定機器等に係る添付文書の自主点検等について」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0127.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-01-07T12:00:00+09:00 [体外]自主点検通知（体外診断用医薬品）を掲載いたしました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ivd/0008.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-01-07T12:00:00+09:00 [医薬]患者向医薬品ガイド（必須版）及びワクチン接種を受ける人へのガイド（必須版）の作成等に関する通知および事務連絡を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/guide-for-patients/0003.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-12-19T12:00:00+09:00 [全製品]「関係団体からのお知らせ」に「TAVI弁展開後における弁尖可動不良事象に関するステートメント」を掲載しました https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0011.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-12-18T12:00:00+09:00 [医薬][MID-NET]オンサイトセンターを移設しました https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0015.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-12-03T12:00:00+09:00