PMDA：レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方 基準作成 https://www.pmda.go.jp/ PMDAの新着情報です。 ja [薬局方]日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0021.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-19T12:00:00+09:00 [基準]少数例臨床試験に関する留意事項について（Early Consideration）の英訳を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-05-11T12:00:00+09:00 [薬局方]日局におけるPDG調和文書への対応状況（医薬品各条）を更新しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0020.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-27T12:00:00+09:00 [薬局方]第十九改正日本薬局方を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0260.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-04-10T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年3月分） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0257.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-02T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]薬局方調和国際会議調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2026年3月分） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/pdg/0058.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-03-02T12:00:00+09:00 [薬局方]PDG（薬局方調和国際会議）の議事要旨を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0009.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2026-02-06T12:00:00+09:00 [薬局方]PDG（薬局方調和国際会議）ニュースを掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0012.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-12-05T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2025年12月分 その2） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0256.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-12-01T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2025年12月分 その1） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0255.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-12-01T12:00:00+09:00 [薬局方][パブコメ]日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2025年11月分） https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/pub-comments/jp/0254.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-11-20T12:00:00+09:00 [薬局方]PDG調和作業手順の改訂版を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0022.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025-11-13T12:00:00+09:00