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「薬剤溶出型冠動脈ステント等」に関する情報

ステント等製造販売業者への指示内容

  • 最新の添付文書の内容を網羅した、ステント等の適正使用のための講習会等を開催し、参加した医療機関のみに販売を限定すること。
  • ステント等の使用における利点及びリスクを記載した患者説明文書等を整備し、患者への説明が適切に行われるよう、納入先医療機関への情報提供を徹底すること。
  • 抗血小板剤製造販売業者と連携し、ステント等及び抗血小板剤の適正使用のために必要な情報提供を行うこと。
  • 患者転院時に医療機関間の情報提供が的確に行われるよう、納入先医療機関に協力依頼を行うこと。

抗血小板剤製造販売業者への指示内容

  • ステント等製造販売業者と連携し、ステント等及び抗血小板剤の適正使用のために必要な情報提供を行うこと。

関係学会への依頼内容

  • ステント等及び抗血小板剤製造販売業者が実施する適正使用のための安全対策への協力。

通知等情報

通知番号等 表題
平成28年11月11日
薬生薬審発1111第1号
薬生機審発1111第2号
薬生安発1111第1号
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長
薬剤溶出型吸収性冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について
平成27年3月27日
薬食審査発0327第1号
薬食機参発0327第1号
薬食安発0327第3号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省大臣官房参事官
(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
各都道府県衛生主管部(局)長宛
薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について
平成26年12月22日
薬食機参発1222第2号
薬食安発1222第2号
厚生労働省大臣官房参事官
(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
代表取締役社長 マシュー・シュミット宛
抗血小板剤及びXIENCE Alpine薬剤溶出ステントの適正使用について
平成26年11月28日
薬食機参発1128第1号
薬食安発1128第12号
厚生労働省大臣官房参事官
(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
代表取締役社長 内木 祐介宛
抗血小板剤及びプロマス プレミア LV ステントシステムの適正使用について
平成26年7月28日
薬食機参発0728第1号
薬食安発0728第1号
厚生労働省大臣官房参事官
(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
各都道府県衛生主管部(局)長宛
薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について
平成26年5月9日
薬食審査発0509第1号
薬食安発0509第1号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
代表取締役社長 内木 祐介宛
抗血小板剤及びプロマス プレミア ステントシステムの適正使用について
平成25年8月27日
薬食審査発0827第6号
薬食安発0827第6号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
各都道府県衛生主管部(局)長宛

平成25年8月27日
薬食審査発0827第5号
薬食安発0827第5号
(別記1) 殿
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長

平成25年8月27日
薬食審査発0827第4号
薬食安発0827第4号
(別記) 代表者 殿
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長

平成25年8月27日
薬食審査発0827第3号
薬食安発0827第3号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
ニプロ株式会社
代表取締役社長 佐野 嘉彦宛


抗血小板剤及びSeQuent Please ドラッグ イルーティングバルーンカテーテルの適正使用について

 



抗血小板剤及びSeQuent Please ドラッグ イルーティングバルーンカテーテルの適正使用について

 



抗血小板剤及びSeQuent Please ドラッグ イルーティングバルーンカテーテルの適正使用について
 




抗血小板剤及びSeQuent Please ドラッグ イルーティングバルーンカテーテルの適正使用について

 
平成25年8月27日
薬食審査発0827第2号
薬食安発0827第2号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
日本メドトロニック株式会社
代表取締役社長 島田 隆宛
抗血小板剤及びリゾリュートインテグリティ SV コロナリーステントシステムの適正使用について
平成25年8月27日
薬食審査発0827第1号
薬食安発0827第1号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
代表取締役社長 ハービンダー・シン宛
抗血小板剤並びにXIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント及びXIENCE Xpedition 薬剤溶出ステントの適正使用について
平成24年9月6日
薬食審査発0906第13号
薬食安発0906第4号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
代表取締役社長 内木 祐介宛
抗血小板剤及びプロマス エレメント プラス ステントシステムの適正使用について
平成24年5月18日
薬食審査発0518第1号
薬食安発0518第1号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
日本メドトロニック株式会社
代表取締役社長 島田 隆宛
抗血小板剤及びリゾリュートインテグリティコロナリーステントシステムの適正使用について
平成24年4月6日
薬食審査発0406第4号
薬食安発0406第1号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
代表取締役 ゲリー・エム・ワイナー宛
抗血小板剤及びXIENCE PRIME 薬剤溶出ステントの適正使用について
平成24年2月8日
薬食審査発0208第1号
薬食安発0208第4号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
代表取締役社長 内木 祐介宛
抗血小板剤及びプロマス エレメント ステントシステムの適正使用について
平成23年9月5日
薬食審査発0905第2号
薬食安発0905第1号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
代表取締役社長 モーリック・ナナバティ宛
抗血小板剤及びタクサス エレメント ステントシステムの適正使用について
平成23年7月20日
薬食機発0720第2号
薬食安発0720第2号
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
各都道府県衛生主管部(局)長宛
冠動脈ステントに係る使用上の注意の改訂等について
平成23年3月9日
薬食審査発0309第5号
薬食安発0309第5号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
各都道府県衛生主管部(局)長宛

平成23年3月9日
薬食審査発0309第4号
薬食安発0309第4号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
社団法人日本医師会長
社団法人日本循環器学会理事長
日本心臓病学会理事長
一般社団法人日本心血管インターベンション治療学会理事長宛

平成23年3月9日
薬食審査発0309第3号
薬食安発0309第3号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
各製造販売業者代表者宛

平成23年3月9日
薬食審査発0309第2号
薬食安発0309第2号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
サノフィ・アベンティス株式会社
代表取締役社長 パトリック・ショカ宛

平成23年3月9日
薬食審査発0309第1号
薬食安発0309第1号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
テルモ株式会社
代表取締役 新宅 祐太郎宛




抗血小板剤及びノボリの安全対策に係る協力依頼について
 







ノボリの安全対策に係る協力依頼について
 






チクロピジン塩酸塩製剤の適正使用について

 




クロピドグレル硫酸塩製剤及びチクロピジン塩酸塩製剤の適正使用について

 




ノボリの適正使用について

 
平成22年1月12日
薬食審査発0112第8号
薬食安発0112第10号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
各都道府県衛生主管部(局)長宛

平成22年1月12日
薬食審査発0112第7号
薬食安発0112第9号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
社団法人日本医師会長
社団法人日本循環器学会理事長
日本心臓病学会理事長
一般社団法人日本心血管インターベンション治療学会理事長宛

平成22年1月12日
薬食審査発0112第6号
薬食安発0112第8号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
各製造販売業者代表者宛

平成22年1月12日
薬食審査発0112第5号
薬食安発0112第7号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
サノフィ・アベンティス株式会社
代表取締役社長 パトリック・ショカ宛

平成22年1月12日
薬食審査発0112第4号
薬食安発0112第6号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
代表取締役 グレン・エス・ワーナー宛



抗血小板剤及びXIENCE V 薬剤溶出ステント、PROMUS 薬剤溶出ステントの安全対策に係る協力依頼について
 






抗血小板剤及びXIENCE V 薬剤溶出ステント、PROMUS 薬剤溶出ステントの安全対策に係る協力依頼について
 






チクロピジン塩酸塩製剤の適正使用について
 





クロピドグレル硫酸塩製剤及びチクロピジン塩酸塩製剤の適正使用について
 





XIENCE V 薬剤溶出ステント及びPROMUS 薬剤溶出ステントの適正使用について
 
平成22年1月12日
薬食審査発0112第3号
薬食安発0112第5号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
日本メドトロニック株式会社
代表取締役社長 島田 隆宛
エンデバースプリントコロナリーステントシステムの適正使用について
平成22年1月12日
薬食審査発0112第2号
薬食安発0112第4号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
代表取締役社長 デイビット・ダブリュー・パウエル宛
Cypher Select+ステントの適正使用について
平成21年3月24日
薬食審査発第0324005号
薬食安発第0324010号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
各都道府県衛生主管部(局)長宛

平成21年3月24日
薬食審査発第0324004号
薬食安発第0324009号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
社団法人 日本医師会会長
社団法人 日本循環器学会理事長
日本心血管インターベンション学会理事長
日本心臓病学会理事長
日本心血管カテーテル治療学会理事長宛

平成21年3月24日
薬食審査発第0324003号
薬食安発第0324008号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
チクロピジン塩酸塩製剤の製造販売業者17社宛

平成21年3月24日
薬食審査発第0324002号
薬食安発第0324007号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
サノフィ・アベンティス株式会社
代表取締役社長 パトリック・ショカ宛

平成21年3月24日
薬食審査発第0324001号
薬食安発第0324006号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
日本メドトロニック株式会社
代表取締役社長 島田 隆宛



抗血小板剤及びエンデバーコロナリーステントシステムの安全対策に係る協力依頼について
 









抗血小板剤及びエンデバーコロナリーステントシステムの安全対策に係る協力依頼について

 






チクロピジン塩酸塩製剤の適正使用について
 





クロピドグレル硫酸塩製剤及びチクロピジン塩酸塩製剤の適正使用について
 





エンデバーコロナリーステントシステムの適正使用について
 
平成21年1月28日
薬食審査発第0128001号
薬食安発第0128001号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
代表取締役社長 モーリック・ナナバティ宛
タクサス リバティー ステントシステムの適正使用について
平成16年7月30日
薬食審査発第0730002号
薬食安発第0730002号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
塩酸チクロピジン製剤の製造会社20社宛
塩酸チクロピジン製剤の適正使用について

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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「薬剤溶出型冠動脈ステント等」に関する情報
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