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報告方法及び報告用紙

医薬品

 医薬品の報告については、報告受付サイトから、ウェブブラウザを使用してオンラインにて報告書を作成し、PMDAへ提出することが可能です。

報告受付サイト
 

以下の報告用紙に必要事項を記載の上、電子メール、ファックスもしくは郵送にて、以下の送付先に報告することもできます。なお、電子メールで報告する場合は、メールに報告用紙ファイルを添付してご報告ください。

医薬品報告用紙
医薬品報告用紙
医薬品安全性情報報告書記載の際のお願い

医療機器、再生医療等製品、医薬部外品・化粧品

 医療機器、再生医療等製品、医薬部外品・化粧品の報告については、以下の報告用紙に必要事項を記載の上、電子メール、 ファックスもしくは郵送にて、以下の送付先に報告してください。報告受付サイトでは報告できませんのでご注意ください。
なお、電子メールで報告する場合は、メールに報告用紙ファイルを添付してご報告ください。

医療機器

医療機器報告用紙
医療機器報告用紙

再生医療等製品

再生医療等製品報告用紙
再生医療等製品報告用紙

医薬部外品・化粧品

化粧品部外品報告用紙
化粧品部外品報告用紙

送付先

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 安全性情報・企画管理部 情報管理課
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
FAX:0120-395-390
電子メール:anzensei-hokoku●pmda.go.jp
※迷惑メール防止対策をしているため、送信の際は●を半角のアットマークに置き換えてください。

※受信可能な電子メールのサイズは本文と添付ファイルを含めて10MBまでです。
※予防接種後の副反応報告は、報告用紙・報告方法が異なりますのでご注意ください。詳しくはこちら をご参照ください。

お問い合わせ先

医療従事者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品による副作用・感染症・不具合報告についてのお問い合わせは、電話にてご連絡ください。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 安全性情報・企画管理部 情報管理課
TEL: 03-3506-9482 受付時間:月曜日から金曜日(祝日・年末年始を除く)午前9時30分から午後5時

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

  • 問い合わせ先
  • 地図・交通案内

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報告方法及び報告用紙
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jpn