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関連通知等(再生医療等製品)

再生医療等製品の不具合等報告に関する情報
通知番号等 表題 備考
令和3年7月30日
薬生発0730第8号
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について  
令和3年7月30日
薬生発0730第5号
「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」の一部改正について  
令和2年12月25日
薬機安企発第1225002号
薬機安対二発第1225002号
「再生医療等製品の不具合等報告の留意点について」の一部改正について  
令和2年1月31日
薬機安企発第0131001号
薬機安対二発第0131001号
再生医療等製品の不具合等報告の留意点について
別添 別紙1 別紙2 別紙3 別紙4 別紙5 別紙6 別紙7 別紙8 別紙9
※令和2年12月25日別添、別紙4一部改正
 
令和2年1月31日
薬生安発0131第2号
再生医療等製品の不具合等報告について
別添 別紙1 別紙2-1 別紙2-2 別紙2-3 別紙3 別紙4
 
令和2年1月31日
薬生発0131第5号
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について  
平成30年12月20日
事務連絡
再生医療等製品の不具合等報告に係る運用について ※令和2年4月1日廃止  
平成30年6月1日
事務連絡
独立行政法人医薬品医療機器総合機構から医療機器等の製造販売業者に医療機関等からの不具合等報告を情報提供した場合の製造販売業者からの回答に係る運用について
別紙
 
平成29年7月28日
事務連絡
再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ&Aについて
別添
 
平成29年4月28日
薬機安一発第0428001号
薬機安二発第0428001号
再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る留意点について  
平成29年4月28日
薬生安発0428第1号
再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について  
平成29年4月28日
薬生発0428第1号
再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について
別紙様式、別添1~7
※平成29年11月1日 別紙様式、別添1~7一部改正
※令和3年7月30日一部改正
 
平成26年11月17日
薬食発第1117第5号
医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について  
平成26年11月13日
薬食安発1113第4号
再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について ※平成29年11月1日廃止  
平成26年10月2日
薬食安発1002第17号
再生医療等製品の不具合等報告に係る報告書の記載方法について ※令和2年4月1日廃止  
平成26年10月2日
薬食発1002第20号
医薬品等の副作用等の報告について
※令和2年1月31日一部改正
※令和3年7月30日一部改正
 
平成26年8月12日
薬食発0812第7号
再生医療等製品に関する感染症定期報告制度について ※平成29年11月1日廃止  

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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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関連通知等(再生医療等製品)
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jpn