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関連通知等(医薬部外品・化粧品)

医薬部外品・化粧品の副作用等の報告に関する情報
通知番号等 通知名称
平成29年3月31日
薬機審マ発第0331001号
薬機安一発第0331001号
薬機安二発第0331002号
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について
別紙1 別紙2 別紙3 別紙4 別紙5 別紙6 別紙7 別紙8 別紙9 別紙10 別紙11 別紙12
平成29年3月31日
薬生発0331第7号
医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について
別添
平成29年3月31日
薬生薬審発0331第6号
薬生安発0331第1号
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
別添 別紙1 別紙2 別紙3 別紙4 別紙5 別紙6 別紙7 別紙8
平成27年3月30日
薬機発第0330072号
安全第一部の組織見直し及び関連通知の改正について
平成26年10月2日
薬食発1002第30号
「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器 総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について
平成26年10月2日
薬食発1002第20号
医薬品等の副作用等の報告について
平成26年6月5日
薬機審マ発第0605001号
薬機安一発第0605001号
薬機安二発第0605001号
「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」の一部改正について
平成26年6月5日
薬食審査発0605第1号
薬食安発0605第1号
「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について
平成26年3月26日
薬機安一発第0326001号
薬機安二発第0326001号
医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について
平成26年3月26日
事務連絡
医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関するQ&Aについて
平成26年3月26日
薬食安発0326第12号
薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について(医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について)
平成26年2月27日
薬食発0227第3号
薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について(医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について)
平成26年2月26日
事務連絡
副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について ※平成26年3月3日一部訂正
平成26年1月9日
薬機審マ発第0109001号
薬機安一発第0109001号
「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」の一部改正について
平成25年11月5日
事務連絡
医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集(Q&A)その2について
別添
平成25年9月17日
薬機審マ発第0917001号
薬機安一発第0917001号
薬機安二発第0917001号
市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について
平成25年9月17日
薬食審査発0917第1号
薬食安発0917第2号
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
別紙1 別紙2 別紙3 別紙4 別紙5 別紙6
平成25年9月17日
薬食発0917第1号
「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について(副作用等の報告について)」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について
別紙様式第1~6
平成25年8月8日
薬食安発0808第1号
医薬部外品及び化粧品の白斑等の副作用に関する自主点検について
平成25年7月8日
薬食審査発0708第5号
薬食安発0708第1号
個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて
別添1 別添2 別添3
平成25年5月15日
薬食審査発0515第1号
薬食安発0515第1号
「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について
平成24年12月28日
薬食審査発1228第11号
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について
平成23年8月30日
事務連絡
医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集(Q&A)
平成23年8月24日
薬食安発0824第1号
医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告について
平成23年8月24日
薬食発0824第4号
医薬部外品又は化粧品の使用による健康被害の報告について
平成18年3月31日
薬食審査発第0331022号
薬食安発第0331009号
市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について ※平成25年5月15日一部改正
別添 別紙1 別紙2 別紙3 別紙4 別紙5 別紙6
平成18年3月31日
薬機審発第0331001号
薬機安発第0331001号
市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について ※平成18年10月17日一部改正
別紙1 別紙2 別紙3 別紙4 別紙5 別紙6 別紙7 別紙8
平成17年3月28日
薬食安発第0328001号
医薬品等の副作用等報告における承継時等の対応について
平成17年3月17日
薬食発第0317006号
薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について(副作用等の報告について) ※平成17年11月25日一部改正

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関連通知等(医薬部外品・化粧品)
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