第十九改正日本薬局方
基本方針
| 通知番号等 | 通知名称 | 備考 |
|---|---|---|
| 2021年（令和3年）10月25日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十九改正日本薬局方作成基本方針について[28.3KB] |
第十八改正日本薬局方
基本方針等
| 通知番号等 | 通知名称 | 備考 |
|---|---|---|
| 2016年（平成28年）10月19日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十八改正日本薬局方作成基本方針について[428KB] |
局方施行通知
| 通知番号等 | 通知名称 | 備考 |
|---|---|---|
| 2024年（令和6年）6月28日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知 医薬薬審発第0628第2号 |
第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて[136KB] | |
| 2024年（令和6年）6月28日 厚生労働省医薬局長通知 医薬発0628第7号 |
第十八改正日本薬局方第二追補の制定等について[144KB] | 2024年（令和6年）厚生労働省告示第238号 |
| 2022年（令和4年）12月12日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知 薬生薬審発1212第1号 |
第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて[35.0KB] | |
| 2022年（令和4年）12月12日 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知 薬生発1212第2号 |
第十八改正日本薬局方第一追補の制定等について[103KB] | 2022年（令和4年）厚生労働省告示第355号 |
| 2021年（令和3年）6月7日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知 薬生薬審発0607第1号 |
第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて[37.9KB] | |
| 2021年（令和3年）6月7日 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知 薬生発0607第1号 |
第十八改正日本薬局方の制定等について[161KB] | 2021年（令和3年）厚生労働省告示第220号 |
日本薬局方正誤表
| 通知番号等 | 通知名称 | 備考 |
|---|---|---|
| 2024年（令和6年）7月17日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十八改正日本薬局方第一追補（英文版）正誤表の送付について（その1）[126KB] | |
| 2024年（令和6年）7月17日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その2）[171KB] | |
| 2024年（令和6年）7月17日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その3）[132KB] | |
| 2023年（令和5年）11月10日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その1）[127KB] | |
| 2023年（令和5年）11月10日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その2）[169KB] | |
| 2023年（令和5年）11月10日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その3）[188KB] | |
| 2022年（令和4年）9月14日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その1）[20.9KB] | |
| 2022年（令和4年）9月14日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その2）[21.4KB] | |
| 2022年（令和4年）6月3日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その1）[22.7KB] |
関連通知・事務連絡（2015年度（平成27年度）以降）
| 通知番号等 | 通知名称 | 備考 |
|---|---|---|
| 2024年（令和6年）6月25日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡 |
元素不純物の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について[206KB] | |
| 2024年（令和6年）6月25日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について[167KB] | |
| 2023年（令和5年）6月23日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十八改正日本薬局方第一追補英文版の公開について[72.9KB] | |
| 2022年（令和4年）12月12日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
要指導・一般用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について[49.4KB]（2024年（令和6年）6月25日厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡で廃止） | （注）第十八改正日本薬局方収載の通則34[358KB]、一般試験法〈2.66〉元素不純物[410KB]も併せてご確認ください。 |
| 2022年（令和4年）12月12日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知 薬生薬審発1212第5号 |
要指導・一般用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて[548KB] | （注）第十八改正日本薬局方収載の通則34[358KB]、一般試験法〈2.66〉元素不純物[410KB]も併せてご確認ください。 |
| 2022年（令和4年）3月14日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十八改正日本薬局方英文版の公開について[15.1KB] | |
| 2022年（令和4年）2月22日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について[16.0KB] | |
| 2021年（令和3年）6月7日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知 薬生薬審発0607第5号 |
日本薬局方の別名削除に伴う販売名のみを変更するものの取扱いについて[14.4KB] | |
| 2020年（令和2年）12月28日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について[234KB] （2024年（令和6年）6月25日厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡で廃止） |
（注）第十八改正日本薬局方収載の通則34[358KB]、一般試験法〈2.66〉元素不純物[410KB]も併せてご確認ください。 |
| 2020年（令和2年）12月28日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知 薬生薬審発1228第7号 |
医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて[123KB] | （注）第十八改正日本薬局方収載の通則34[358KB]、一般試験法〈2.66〉元素不純物[410KB]も併せてご確認ください。 |
| 2020年（令和2年）3月30日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について[160KB] | |
| 2020年（令和2年）2月21日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十七改正日本薬局方第二追補英文版の公開について[57.8KB] | |
| 2019年（令和元年）6月28日 厚生労働省医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 監視指導・麻薬対策課 事務連絡 |
第十七改正日本薬局方第二追補の制定により削除された参考情報の取扱いについて[668KB] | |
| 2019年（令和元年）5月10日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について[232KB] | |
| 2018年（平成30年）9月13日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十七改正日本薬局方第一追補英文版の公開について[81.0KB] | |
| 2017年（平成29年）4月7日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について[259KB] | |
| 2016年（平成28年）9月8日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡 |
第十七改正日本薬局方英文版の公開について[121KB] | |
| 2016年（平成28年）6月3日 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課 事務連絡 |
日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集（Q&A）について（その2）[234KB] | |
| 2016年（平成28年）3月31日 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課 事務連絡 |
日本薬局方の医薬品各条における製剤の試験方法の取扱いについて[92.8KB] | |
| 2015年（平成27年）11月12日 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課 事務連絡 |
日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集（Q&A）について（その1）[211KB] | |
| 2015年（平成27年）11月12日 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知 薬生審査発1112第1号 |
日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等について[165KB] | |
| 2015年（平成27年）9月30日 厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 薬食審査発0930第4号 |
医薬品の元素不純物ガイドラインについて[1,700KB] | |
| 2015年（平成27年）8月7日 厚生労働省医薬食品局審査管理課 事務連絡 |
第十六改正日本薬局方第二追補で改正された医薬品各条「ステアリン酸」の凝固点の代替法について[324KB] |