独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

第十六改正日本薬局方 関連通知等

基本方針等

通知番号等 通知名称 備考
2006年(平成18年)8月3日
厚生労働省医薬食品局審査管理課 事務連絡
第十六改正日本薬局方作成基本方針について[193KB]  
 

局方施行通知

通知番号等 通知名称 備考
2014年(平成26年)2月28日
厚生労働省医薬食品局長通知
薬食発0228第1号
第十六改正日本薬局方第二追補の制定等について[181KB] 2014年(平成26年)厚生労働省告示第47号
2014年(平成26年)2月28日
厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知
薬食審査発0228第6号
第十六改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて[165KB]  
2013年(平成25年)5月31日
厚生労働省医薬食品局長通知
薬食発0531第3号
第十六改正日本薬局方一部改正の制定等について[276KB] 2013年(平成25年)厚生労働省告示第190号
2013年(平成25年)5月31日
厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知
薬食審査発0531第1号
第十六改正日本薬局方一部改正の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて[70.3KB]  
2012年(平成24年)9月28日
厚生労働省医薬食品局長通知
薬食発0928第7号
第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について[387KB]
(平成25年5月31日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡で訂正)
2012年(平成24年)厚生労働省告示第519号
2012年(平成24年)9月28日
厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知
薬食審査発0928第14号
第十六改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて[182KB]  
2011年(平成23年)3月30日
厚生労働省医薬食品局長通知
薬食発第0330第9号
第十六改正日本薬局方の制定等について[448KB] 厚生労働省告示第65号
2011年(平成23年)3月30日
厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知
薬食審査発第0330第4号
第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて[230KB]  
2011年(平成23年)3月30日
厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知
薬食審査発第0330第7号
第十六改正日本薬局方における製剤総則等の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて[309KB]  
 

(注)事務連絡等を含む関連通知は「日局関連通知等」、「関連通知・事務連絡等(2014年度(平成26年度)まで)」のページもあわせてご参照ください。

 

日本薬局方正誤表

通知番号等 通知名称 備考
2014年(平成26年)3月25日
厚生労働省医薬食品局審査管理課 事務連絡
第十六改正日本薬局方正誤表の送付について(その4)[95.0KB]  
2014年(平成26年)3月25日
厚生労働省医薬食品局審査管理課 事務連絡
第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について(その2)[70.4KB]  
2013年(平成25年)7月31日
厚生労働省医薬食品局審査管理課 事務連絡
第十六改正日本薬局方正誤表の送付について(その3)[92.4KB]  
2013年(平成25年)3月29日
厚生労働省医薬食品局審査管理課 事務連絡
第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について[101KB]  
2012年(平成24年)12月25日
厚生労働省医薬食品局審査管理課 事務連絡
第十六改正日本薬局方正誤表の送付について(その2)[56.2KB]  
2012年(平成24年)1月31日
厚生労働省医薬食品局審査管理課 事務連絡
第十六改正日本薬局方正誤表の送付について[345KB]