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医療用医薬品 詳細表示

アズレン含嗽用顆粒0.4%「日医工」


作成又は改訂年月

2008年6月作成(第1版)

日本標準商品分類番号

87226

薬効分類名

アズレン含嗽剤

承認等

販売名
アズレン含嗽用顆粒0.4%「日医工」

販売名コード

2260700C1106

承認・許可番号

承認番号
22000AMX00231000
商標名
Sodium Azulene Sulfonate

薬価基準収載年月

2008年6月

販売開始年月

2008年6月

貯法・使用期限等

 貯法

気密容器で室温保存,遮光保存

 使用期限

外箱等に表示の使用期限内に使用すること

組成

 アズレン含嗽用顆粒0.4%「日医工」


1g中アズレンスルホン酸ナトリウム4mgを含有する。
添加物として,D-マンニトール,炭酸水素ナトリウム,ポビドン,l-メントールを含有する。

製剤の性状

青色の顆粒剤である。

一般的名称

アズレンスルホン酸ナトリウム顆粒

効能又は効果

咽頭炎,扁桃炎,口内炎,急性歯肉炎,舌炎,口腔創傷

用法及び用量

アズレンスルホン酸ナトリウムとして,1回4〜6mgを適量(約100mL)の水又は微温湯に溶解し,1日数回含嗽する。
なお,年齢,症状により適宜増減する。

使用上の注意

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

  頻度不明 
口腔 口中のあれ,口腔・咽頭の刺激感 

適用上の注意

抜歯後等の口腔創傷の場合,血餅の形成が阻害されると思われる時期には,激しい洗口を避けさせること。

有効成分に関する理化学的知見

 一般名
アズレンスルホン酸ナトリウム(Sodium Azulene Sulfonate)

 化学名
Sodium 1,4-dimethyl-7-isopropylazulene-3-sulfonate semihydrate又はmonohydrate

 分子式(分子量)
C15H17NaO3・1/2 H2O(309.36)又はC15H17NaO3・H2O(318.36)

 性状
暗青色の結晶又は結晶性の粉末で,におい及び味はない。
メタノールにやや溶けやすく,水又は酢酸(100)にやや溶けにくく,エタノール(95)に溶けにくく,無水酢酸,ジエチルエーテル又はヘキサンにほとんど溶けない。
水溶液(1→200)のpHは6.0〜9.0である。
光により変化する。

取扱い上の注意

 安定性試験
本品につき加速試験(40℃,相対湿度75%,6ヵ月)を行った結果,アズレン含嗽用顆粒0.4%「日医工」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。1)

包装

アズレン含嗽用顆粒0.4%「日医工」
  1.5g×1,200包

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
日医工株式会社 社内資料:安定性試験

文献請求先

主要文献欄に記載の文献・社内資料は下記にご請求下さい。

日医工株式会社 お客様サポートセンター

〒930-8583 富山市総曲輪1丁目6番21

  フリーダイアル(0120)517-215

  Fax(076)442-8948

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
日医工株式会社

富山市総曲輪1丁目6番21

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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