Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ニトラゼパム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ネルボン錠5mg/ネルボン錠1 ... 製造販売元/アルフレッサ ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

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ベンザリン錠2/ベンザリン錠5 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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ニトラゼパム錠5mg「TCK」 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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ニトラゼパム錠5mg「イセイ」製造販売元/コーアイセイ株式会社
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ニトラゼパム錠5mg「ツルハラ ... 製造販売元/鶴原製薬株式会社
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ニトラゼパム錠5mg「テバ」販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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ニトラゼパム錠5mg「トーワ」製造販売元/東和薬品株式会社
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ニトラゼパム錠5mg「JG」/ ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル新生児薬物離脱症候群 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年07月24日  DSU281.pdf
 2017年04月04日  DSU258.pdf
 2017年03月21日  2017年03月21日薬生安発0321第1号 別紙17
 2011年12月01日  DSUNo.205
 2011年11月29日  2011年11月29日薬食安発1129第1号 別紙3
 2010年10月01日  DSUNo.193
 2010年09月28日  2010年09月28日事務連絡 別紙1
 2009年07月03日  2009年07月03日事務連絡 別紙2
 2009年07月01日  DSUNo.181
 2007年07月06日  2007年07月06日事務連絡 別紙2
 2007年07月01日  DSUNo.161
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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