Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ゾピクロン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
アモバン錠7.5/アモバン錠1 ... 製造販売元/サノフィ株式会社
販売提携/日医工サノフィ株式会社
販売元/日医工株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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アモバンテス錠7.5製造販売元/小林化工株式会社
販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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アモバンテス錠7.5/アモバン ... 製造販売元/小林化工株式会社
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ゾピクロン錠7.5mg「杏林」 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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ゾピクロン錠7.5mg「サワイ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ゾピクロン錠7.5mg「トーワ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ドパリール錠7.5/ドパリール ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年04月04日  DSU258.pdf
 2017年03月21日  2017年03月21日薬生安発0321第1号 別紙13
 2014年11月01日  DSUNo.234
 2012年04月01日  DSUNo.208
 2007年06月01日  DSUNo.160
 2007年06月01日  2007年06月01日薬食安発第0601001号 別紙1 [根拠症例]
 2005年11月02日  2005年11月02日事務連絡 別紙1
 2005年11月01日  DSUNo.144
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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