Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ラモトリギン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ラミクタール錠小児用2mg/ラ ... グラクソ・スミスクライン株式会社
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ラミクタール錠100mg[てんかん]
ラミクタール錠100mg[双極性障害]
ラミクタール錠25mg[てんかん]
ラミクタール錠25mg[双極性障害]
ラミクタール錠小児用2mg
ラミクタール錠小児用5mg
ラモトリギン錠小児用2mg「サ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ラモトリギン錠100mg「サワイ」[てんかん]
ラモトリギン錠100mg「サワイ」[双極性障害]
ラモトリギン錠25mg「サワイ」[てんかん]
ラモトリギン錠25mg「サワイ」[双極性障害]
ラモトリギン錠小児用2mg「サワイ」
ラモトリギン錠小児用5mg「サワイ」
ラモトリギン錠小児用2mg「日 ... 製造販売元/日医工株式会社
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ラモトリギン錠100mg「日医工」[てんかん]
ラモトリギン錠100mg「日医工」[双極性障害]
ラモトリギン錠25mg「日医工」[てんかん]
ラモトリギン錠25mg「日医工」[双極性障害]
ラモトリギン錠小児用2mg「日医工」
ラモトリギン錠小児用5mg「日医工」
ラモトリギン錠小児用2mg「ト ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ラモトリギン錠100mg「トーワ」[てんかん]
ラモトリギン錠100mg「トーワ」[双極性障害]
ラモトリギン錠25mg「トーワ」[てんかん]
ラモトリギン錠25mg「トーワ」[双極性障害]
ラモトリギン錠小児用2mg「トーワ」
ラモトリギン錠小児用5mg「トーワ」
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成30年06月28日  再審査報告書 -  - 
 平成27年09月24日  審査報告書 申請資料概要てんかん患者の定型欠神発作に対する単剤療法の効能・効果を追加とする新効能・新用量...
 平成20年10月16日  審査報告書 申請資料概要他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作(二次性全般化発...
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年11月6日  DSU274.pdf
 平成30年10月23日  2018年10月23日薬生安発1023第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成30年8月20日  DSU272.pdf
 平成29年4月4日  DSU258.pdf
 平成29年3月21日  2017年03月21日薬生安発0321第1号 別紙1
 平成27年11月4日  DSUNo.244
 平成27年3月1日  DSUNo.237
 平成27年2月4日  2015年02月04日薬食安発0204第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成26年10月1日  DSUNo.233
 平成25年11月1日  DSUNo.224
 平成23年7月1日  DSUNo.201
 平成22年12月1日  DSUNo.195
 平成21年8月26日  安全性情報No.260(english)
 平成21年8月26日  安全性情報No.260
 平成21年7月3日  2009年07月03日事務連絡 別紙5
 平成21年7月1日  DSUNo.181
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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