一般名 ラコサミド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ビムパット錠50㎎/ビムパット ... 製造販売元/ユーシービージャパン株式会社
販売元/第一三共株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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ビムパットドライシロップ10%製造販売元/ユーシービージャパン株式会社
販売元/第一三共株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬剤性過敏症症候群
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年12月25日  審査報告書 申請資料概要他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗て...
 2019年01月08日  審査報告書 申請資料概要・ビムパットドライシロップ10%、同錠50㎎及び同錠100における、てんかん患者...
 2017年08月25日  審査報告書 - てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)を効能・効果とする新効能・新用量...
 2016年07月04日  審査報告書 申請資料概要他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作(二次性全般化発...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年12月01日  DSU313.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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