Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 フェノバルビタールナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ノーベルバール静注用250mg製造販売元/ノーベルファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 新生児薬物離脱症候群 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2008年10月16日  審査報告書 申請資料概要①新生児けいれん、②てんかん重積状態を効能・効果とする新投与経路医薬品【希少疾病...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年07月24日  DSU281.pdf
 2018年10月04日  DSU273.pdf
 2017年04月04日  DSU258.pdf
 2017年03月21日  2017年03月21日薬生安発0321第1号 別紙21
 2015年11月04日  DSUNo.244
 2013年11月01日  DSUNo.224
 2010年07月01日  DSUNo.191
 2009年08月01日  DSUNo.182
 2000年05月10日  セント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)と医薬品の相互作用について
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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