Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ジクロフェナクナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
ナボールSRカプセル37.5製造販売元/久光製薬株式会社
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ボルタレン錠25mg製造販売/ノバルティスファーマ株式会社
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ボルタレン SRカプセル37. ... 製造販売 /同仁医薬化工株式会社
販売 /ノバルティスファーマ株式会社
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アデフロニック錠25mg販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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サビスミンSRカプセル37.5 ... 発売元/全星薬品株式会社
製造販売元/全星薬品工業株式会社
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ジクロフェナクナトリウムSRカ ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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ジクロフェナクNa錠25mg「 ... 製造販売元/コーアイセイ株式会社
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ジクロフェナクNa錠25mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ジクロフェナクNa錠25mg「 ... 製造販売元/鶴原製薬株式会社
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ジクロフェナクNa錠25mg「 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ジクロフェナクNa錠25mg「 ... 販売元/日医工株式会社
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ジクロフェナクNa錠25mg「 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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ジクロフェナクNa錠25mg「 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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ジクロフェナクNa錠25mg「 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/辰巳化学株式会社
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ジクロフェナクNa錠25mg「 ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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ジクロフェナクNa徐放カプセル ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ジクロフェナクNa徐放カプセル ... 発売元/全星薬品株式会社
製造販売元/全星薬品工業株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群
中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 再生不良性貧血 出血傾向 小児の急性脳症
急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症 消化性潰瘍 無菌性髄膜炎
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) 非ステロイド性抗炎症薬による喘息発作
非ステロイド性抗炎症薬による蕁麻疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2005年12月22日  審査報告書 - 「歯痛」の効能・効果の追加、効能・効果の関節リウマチへの記載整備。《適応外通知》
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年07月20日  DSU251.pdf
 2016年07月05日  2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙1
 2014年04月01日  DSUNo.228
 2011年02月01日  DSUNo.196
 2006年11月01日  DSUNo.154
 2006年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙1
 2006年02月01日  DSUNo.146
 2003年01月30日  インフルエンザ等による発熱に対して使用する解熱剤の慎重な使用についての注意喚起の依頼について
 2002年03月08日  医療用医薬品の家庭における使用について
 2001年05月30日  インフルエンザによる発熱に対して使用する解熱剤について
 2001年05月30日  小児のライ症候群等に関するジクロフェナクナトリウムの使用上の注意の改訂について
 2000年11月15日  <参考>1999/2000年シーズンにおけるインフルエンザ脳炎・脳症二次調査の概要(インフルエンザ脳炎・脳症の臨床疫学的研究班)
 1999年12月20日  インフルエンザの臨床経過中に発症した脳炎・脳症の重症化と解熱剤の使用について
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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