Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アマンタジン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
シンメトレル錠50mg/シンメ ... 製造販売/サンファーマ株式会社
販売/田辺三菱製薬株式会社
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アテネジン錠50mg/アテネジ ... 製造販売元/鶴原製薬株式会社
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アテネジン錠50mg販 売 元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/鶴原製薬株式会社
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アマンタジン塩酸塩錠50mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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アマンタジン塩酸塩錠50mg「 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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アマンタジン塩酸塩錠50mg「 ... 製造販売元/日医工株式会社
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アマンタジン塩酸塩錠50mg「 ... 発売元/全星薬品株式会社
製造販売元/全星薬品工業株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 悪性症候群 横紋筋融解症
痙攣・てんかん 薬物性肝障害 急性腎障害(急性尿細管壊死)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年10月04日  DSU273.pdf
 2018年08月21日  2018年08月21日薬生安発0821第1号 別紙1
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2015年09月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙1 [根拠症例]
 2013年12月01日  DSUNo.225
 2013年05月01日  DSUNo.219
 2008年11月01日  DSUNo.174
 2008年10月24日  2008年10月24日事務連絡 別紙1
 2008年01月01日  DSUNo.166
 2007年12月26日  2007年12月26日薬食安発第1226004号 別紙1
 2006年10月01日  DSUNo.153
 2006年09月22日  2006年09月22日薬食安発第0922001号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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