Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 メチルフェニデート塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
コンサータ錠18mg/コンサー ... 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

くすりのしおり
- - -
リタリン錠10mg製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 悪性症候群 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年01月17日  審査報告書 2 申請資料概要成人期における注意欠陥/多動性障害(AD/HD)の効能・効果を追加とする新効能・...
 2013年06月13日  再審査報告書 -  - 
 2007年10月26日  審査報告書 2 申請資料概要小児期における注意欠陥/多動性障害(AD/HD)の効能・効果を追加とする新効能医...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2016年03月01日  DSUNo.247
 2016年02月16日  2016年02月16日薬生安発0216第1号 別紙1
 2014年12月01日  DSUNo.235
 2014年01月01日  DSUNo.226
 2013年11月01日  DSUNo.224
 2013年07月01日  DSUNo.221
 2011年10月01日  DSUNo.203
 2007年12月01日  DSUNo.165
 2007年10月01日  DSUNo.163
 2007年09月21日  2007年09月21日事務連絡 別紙1
 2006年07月01日  DSUNo.151
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.