Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 メチルフェニデート塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
コンサータ錠18mg/コンサー ... 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
PDF / HTML

 

コンサータ錠18mg
コンサータ錠27mg
コンサータ錠36mg
--
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年01月17日  審査報告書 2 申請資料概要成人期における注意欠陥/多動性障害(AD/HD)の効能・効果を追加とする新効能・...
 平成25年06月13日  再審査報告書 -  - 
 平成19年10月26日  審査報告書 2 申請資料概要小児期における注意欠陥/多動性障害(AD/HD)の効能・効果を追加とする新効能医...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年3月1日  DSUNo.247
 平成28年2月16日  2016年02月16日薬生安発0216第1号 別紙1
 平成26年12月1日  DSUNo.235
 平成26年1月1日  DSUNo.226
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成23年10月1日  DSUNo.203
 平成19年9月21日  2007年09月21日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.