Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 フルボキサミンマレイン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
デプロメール錠25/デプロメー ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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デプロメール錠25
デプロメール錠50
デプロメール錠75
フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売元/エルメッドエーザイ株式会社
販売提携/エーザイ株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「EMEC」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「EMEC」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「EMEC」
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「NP」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「NP」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「NP」
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 販売/武田薬品工業株式会社
発売元/武田テバファーマ株式会社
,製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「TYK」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「TYK」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「TYK」
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「アメル」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「アメル」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「アメル」
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「サワイ」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「サワイ」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「サワイ」
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「タカタ」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「タカタ」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「タカタ」
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「トーワ」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「トーワ」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「トーワ」
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「ファイザー」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「ファイザー」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「ファイザー」
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売元/日医工株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「日医工」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「日医工」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「日医工」
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「杏林」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「杏林」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「杏林」
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「CH」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「CH」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「CH」
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「YD」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「YD」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「YD」
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「TCK」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「TCK」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「TCK」
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 販売元/富士フイルムファーマ株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「FFP」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「FFP」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「FFP」
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フルボキサミンマレイン酸塩錠2 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/大興製薬株式会社
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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「JG」
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「JG」
フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「JG」
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ルボックス錠25/ルボックス錠 ... 製造販売元/アッヴィ合同会社
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ルボックス錠25
ルボックス錠50
ルボックス錠75
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年07月03日  審査報告書 申請資料概要強迫性障害(小児)を効能・効果とする新用量医薬品
 平成26年06月27日  再審査報告書 -  - 
 平成26年06月27日  再審査報告書 -  - 
 平成17年10月11日  審査報告書 申請資料概要「社会不安障害」の効能・効果の追加。
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年7月19日  DSU261.pdf
 平成27年8月24日  DSUNo.242
 平成26年11月1日  DSUNo.234
 平成25年5月28日  安全性情報No.301
 平成25年5月28日  安全性情報No.301(english)
 平成25年5月1日  DSUNo.219
 平成25年3月29日  SSRIなど抗うつ薬6種類の「使用上の注意」改訂を要請 小児等への投与に関し、関連団体へ通知
 平成25年3月29日  (別添:「使用上の注意」の改訂について)
 平成25年3月29日  2013年03月29日薬食安発0329第1号 別紙4
 平成23年2月1日  DSUNo.196
 平成22年9月29日  安全性情報No.272(english)
 平成22年9月29日  安全性情報No.272
 平成22年9月1日  DSUNo.192
 平成22年8月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙3
 平成22年5月26日  安全性情報No.269(english)
 平成22年5月26日  安全性情報No.269
 平成22年5月1日  DSUNo.189
 平成22年4月27日  2010年04月27日事務連絡 別紙4
 平成21年6月24日  安全性情報No.258(english)
 平成21年6月24日  安全性情報No.258
 平成21年6月1日  DSUNo.180
 平成21年5月8日  2009年05月08日薬食安発第0508001号 別紙3
 平成19年12月26日  安全性情報No.242(english)
 平成19年12月26日  安全性情報No.242
 平成19年11月1日  DSUNo.164
 平成19年10月31日  2007年10月31日事務連絡 別紙7
 平成18年12月21日  安全性情報No.231(english)
 平成18年12月21日  安全性情報No.231
 平成18年11月1日  DSUNo.154
 平成18年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙2
 平成18年5月1日  DSUNo.149
 平成18年2月23日  安全性情報No.222(english)
 平成18年2月23日  安全性情報No.222
 平成18年2月1日  DSUNo.146
 平成18年1月13日  2006年01月13日事務連絡 別紙8
 平成17年11月1日  DSUNo.144
 平成17年9月29日  安全性情報No.217(english)
 平成17年9月29日  安全性情報No.217
 平成17年9月1日  DSUNo.142
 平成17年8月24日  2005年08月24日事務連絡 別紙3
 平成16年8月26日  安全性情報No.204(english)
 平成16年8月26日  安全性情報No.204
 平成16年8月1日  DSUNo.131
 平成16年7月21日  2004年07月21日事務連絡 別紙12
 平成16年6月24日  安全性情報No.202(english)
 平成16年6月24日  安全性情報No.202
 平成16年6月1日  DSUNo.129
 平成16年5月12日  2004年05月12日事務連絡 別紙5
 平成14年12月25日  安全性情報No.184
 平成13年7月25日  安全性情報No.168
 平成13年3月30日  安全性情報No.165
 平成12年9月27日  安全性情報No.162
 平成11年11月9日  安全性情報No.157
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成25年3月29日  大うつ病性障害の小児に対する新規抗うつ薬の投与にかかる添付文書改訂に対する見解
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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