Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ミルナシプラン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
トレドミン錠12.5mg/トレ ... 製造販売元/旭化成ファーマ株式会社
提携先/ピエール ファーブル メディカメン
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トレドミン錠12.5mg
トレドミン錠15mg
トレドミン錠25mg
トレドミン錠50mg
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トレドミン錠12.5mg/トレ ... 製造販売元/旭化成ファーマ株式会社
提携先/ピエール ファーブル メディカメン
発売元/ヤンセン ファーマ株式会社
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トレドミン錠12.5mg
トレドミン錠15mg
トレドミン錠25mg
トレドミン錠50mg
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売元/アルフレッサ ファーマ株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5mg「AFP」
ミルナシプラン塩酸塩錠15mg「AFP」
ミルナシプラン塩酸塩錠25mg「AFP」
ミルナシプラン塩酸塩錠50mg「AFP」
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5mg「JG」
ミルナシプラン塩酸塩錠15mg「JG」
ミルナシプラン塩酸塩錠25mg「JG」
ミルナシプラン塩酸塩錠50mg「JG」
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 販売/武田薬品工業株式会社
発売元/武田テバファーマ株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5mg「TYK」
ミルナシプラン塩酸塩錠15mg「TYK」
ミルナシプラン塩酸塩錠25mg「TYK」
ミルナシプラン塩酸塩錠50mg「TYK」
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5mg「アメル」
ミルナシプラン塩酸塩錠15mg「アメル」
ミルナシプラン塩酸塩錠25mg「アメル」
ミルナシプラン塩酸塩錠50mg「アメル」
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5mg「サワイ」
ミルナシプラン塩酸塩錠15mg「サワイ」
ミルナシプラン塩酸塩錠25mg「サワイ」
ミルナシプラン塩酸塩錠50mg「サワイ」
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5mg「タイヨー」
ミルナシプラン塩酸塩錠50mg「タイヨー」
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5mg「トーワ」
ミルナシプラン塩酸塩錠15mg「トーワ」
ミルナシプラン塩酸塩錠25mg「トーワ」
ミルナシプラン塩酸塩錠50mg「トーワ」
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5mg「マイラン」
ミルナシプラン塩酸塩錠15mg「マイラン」
ミルナシプラン塩酸塩錠25mg「マイラン」
ミルナシプラン塩酸塩錠50mg「マイラン」
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売元/日医工株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5mg「日医工」
ミルナシプラン塩酸塩錠15mg「日医工」
ミルナシプラン塩酸塩錠25mg「日医工」
ミルナシプラン塩酸塩錠50mg「日医工」
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成11年09月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年1月24日  DSU256.pdf
 平成28年11月25日  2016年11月25日薬生安発1125第1号 別紙1
 平成27年12月8日  DSUNo.245
 平成25年5月28日  安全性情報No.301
 平成25年5月28日  安全性情報No.301(english)
 平成25年5月1日  DSUNo.219
 平成25年3月29日  SSRIなど抗うつ薬6種類の「使用上の注意」改訂を要請 小児等への投与に関し、関連団体へ通知
 平成25年3月29日  (別添:「使用上の注意」の改訂について)
 平成25年3月29日  2013年03月29日薬食安発0329第1号 別紙6
 平成22年9月29日  安全性情報No.272(english)
 平成22年9月29日  安全性情報No.272
 平成22年9月1日  DSUNo.192
 平成22年8月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙1
 平成21年6月24日  安全性情報No.258(english)
 平成21年6月24日  安全性情報No.258
 平成21年6月1日  DSUNo.180
 平成21年5月8日  2009年05月08日薬食安発第0508001号 別紙3
 平成19年11月1日  DSUNo.164
 平成19年10月31日  2007年10月31日事務連絡 別紙8
 平成18年2月1日  DSUNo.146
 平成18年1月13日  2006年01月13日事務連絡 別紙11
 平成16年7月1日  DSUNo.130
 平成16年6月16日  2004年06月16日事務連絡 別紙3
 平成16年6月1日  DSUNo.129
 平成16年5月12日  2004年05月12日事務連絡 別紙6
 平成15年10月29日  2003年10月29日薬食安発第1029001号 別紙3
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成25年3月29日  大うつ病性障害の小児に対する新規抗うつ薬の投与にかかる添付文書改訂に対する見解
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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