Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ミルナシプラン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
トレドミン錠12.5mg/トレ ... 製造販売元/旭化成ファーマ株式会社
提携先/ピエール ファーブル メディカメン
患者向医薬品ガイド

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トレドミン錠12.5mg/トレ ... 製造販売元/旭化成ファーマ株式会社
提携先/ピエール ファーブル メディカメン
発売元/ヤンセン ファーマ株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売元/日医工株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売元/アルフレッサ ファーマ株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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ミルナシプラン塩酸塩錠12.5 ... 販売/武田薬品工業株式会社
発売元/武田テバファーマ株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 セロトニン症候群 悪性症候群 痙攣・てんかん
薬物性肝障害 頭痛
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 1999年09月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年01月24日  DSU256.pdf
 2016年11月25日  2016年11月25日薬生安発1125第1号 別紙1
 2015年12月08日  DSUNo.245
 2013年05月01日  DSUNo.219
 2013年03月29日  SSRIなど抗うつ薬6種類の「使用上の注意」改訂を要請 小児等への投与に関し、関連団体へ通知
 2013年03月29日  (別添:「使用上の注意」の改訂について)
 2013年03月29日  2013年03月29日薬食安発0329第1号 別紙6
 2010年09月01日  DSUNo.192
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙1
 2009年06月01日  DSUNo.180
 2009年05月08日  2009年05月08日薬食安発第0508001号 別紙3
 2007年11月01日  DSUNo.164
 2007年10月31日  2007年10月31日事務連絡 別紙8
 2006年02月01日  DSUNo.146
 2006年01月13日  2006年01月13日事務連絡 別紙11
 2004年07月01日  DSUNo.130
 2004年06月16日  2004年06月16日事務連絡 別紙3
 2004年06月01日  DSUNo.129
 2004年05月12日  2004年05月12日事務連絡 別紙6
 2003年10月29日  2003年10月29日薬食安発第1029001号 別紙3
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2013年03月29日  大うつ病性障害の小児に対する新規抗うつ薬の投与にかかる添付文書改訂に対する見解
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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