Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 クロザピン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
クロザリル錠25mg/クロザリ ... 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル再生不良性貧血 悪性症候群 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん
胸膜炎・胸水貯留 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 高血糖
麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2009年04月22日  審査報告書 申請資料概要治療抵抗性統合失調症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年04月04日  DSU278.pdf
 2019年03月19日  2019年03月19日薬生安発0319第1号 別紙2
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙4
 2017年12月12日  DSU265.pdf
 2017年11月28日  2017年11月28日薬生安発1128第1号 別紙1 [根拠症例]
 2016年09月29日  DSU253.pdf
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2014年12月01日  DSUNo.235
 2013年01月01日  DSUNo.216
 2011年04月01日  DSUNo.198
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙3
 2010年04月01日  DSUNo.188
 2010年03月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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