Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 クロザピン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
クロザリル錠25mg/クロザリ ... 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
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クロザリル錠100mg
クロザリル錠25mg
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成21年04月22日  審査報告書 申請資料概要治療抵抗性統合失調症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年12月12日  DSU265.pdf
 平成29年11月28日  2017年11月28日薬生安発1128第1号 別紙1
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成26年12月1日  DSUNo.235
 平成25年1月1日  DSUNo.216
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙3
 平成22年4月28日  安全性情報No.268(english)
 平成22年4月28日  安全性情報No.268
 平成22年4月1日  DSUNo.188
 平成22年3月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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