Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エスシタロプラムシュウ酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
レクサプロ錠10mg製造販売元/持田製薬株式会社
プロモーション提携/吉富薬品株式会社
提携/ルンドベック
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レクサプロ錠10mg
レクサプロ錠10mg
レクサプロ錠10mg販売/田辺三菱製薬株式会社
プロモーション提携/吉富薬品株式会社
製造販売元/持田製薬株式会社
提携/ルンドベック
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レクサプロ錠10mg
レクサプロ錠10mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年11月20日  審査報告書 申請資料概要社会不安障害の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 平成23年04月22日  審査報告書 2 申請資料概要うつ病・うつ状態を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成27年12月8日  DSUNo.245
 平成25年5月28日  安全性情報No.301
 平成25年5月28日  安全性情報No.301(english)
 平成25年5月1日  DSUNo.219
 平成25年3月29日  SSRIなど抗うつ薬6種類の「使用上の注意」改訂を要請 小児等への投与に関し、関連団体へ通知
 平成25年3月29日  (別添:「使用上の注意」の改訂について)
 平成25年3月29日  2013年03月29日薬食安発0329第1号 別紙1
 平成24年7月25日  安全性情報No.292
 平成24年7月25日  安全性情報No.292(english)
 平成24年6月5日  2012年06月05日薬食安発0605第1号 別紙1
 平成24年6月1日  DSUNo.210
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成25年3月29日  大うつ病性障害の小児に対する新規抗うつ薬の投与にかかる添付文書改訂に対する見解
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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