Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ベンラファキシン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イフェクサーSRカプセル37. ... 製造販売/ファイザー株式会社
プロモーション提携/大日本住友製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 セロトニン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
再生不良性貧血 多形紅斑 尿閉・排尿困難 急性腎障害(急性尿細管壊死)
悪性症候群 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん
血管性浮腫 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年09月28日  審査報告書 申請資料概要うつ病・うつ状態を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年01月24日  DSU256.pdf
 2016年11月25日  2016年11月25日薬生安発1125第1号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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