Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ドネペジル塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アリセプト錠3mg/アリセプト ... 製造販売元/エーザイ株式会社
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アリセプト細粒0.5%
アリセプト錠10mg
アリセプト錠3mg
アリセプト錠5mg
ドネペジル塩酸塩細粒0.5%「 ... 製造販売元/日医工株式会社
提携/日医工サノフィ株式会社
販売提携/サノフィ株式会社
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ドネペジル塩酸塩細粒0.5%「日医工」-
ドネペジル塩酸塩錠3mg「アメ ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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ドネペジル塩酸塩細粒0.5%「アメル」
ドネペジル塩酸塩錠10mg「アメル」
ドネペジル塩酸塩錠3mg「アメル」
ドネペジル塩酸塩錠5mg「アメル」
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ドネペジル塩酸塩錠3mg「サワ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ドネペジル塩酸塩細粒0.5%「サワイ」
ドネペジル塩酸塩錠10mg「サワイ」
ドネペジル塩酸塩錠3mg「サワイ」
ドネペジル塩酸塩錠5mg「サワイ」
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年09月19日  審査報告書 申請資料概要レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制の効能・効果を追加とする新効能・新...
 平成22年03月24日  再審査報告書 -  - 
 平成19年08月23日  審査報告書 その他 - 高度アルツハイマー型痴呆へ適応を拡大する新効能および新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成26年12月1日  DSUNo.235
 平成26年11月1日  DSUNo.234
 平成25年12月26日  安全性情報No.308
 平成25年12月26日  安全性情報No.308(english)
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成25年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙1
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成23年5月1日  DSUNo.199
 平成22年7月1日  DSUNo.191
 平成19年10月1日  DSUNo.163
 平成19年3月22日  安全性情報No.234(english)
 平成19年3月22日  安全性情報No.234
 平成19年3月1日  DSUNo.157
 平成19年2月16日  2007年02月16日事務連絡 別紙1
 平成18年9月1日  DSUNo.152
 平成17年6月23日  安全性情報No.214(english)
 平成17年6月23日  安全性情報No.214
 平成17年5月11日  2005年05月11日薬食安発第0511001号 別紙1 [根拠症例]
 平成17年5月1日  DSUNo.139
 平成16年6月24日  安全性情報No.202(english)
 平成16年6月24日  安全性情報No.202
 平成16年6月1日  DSUNo.129
 平成16年5月12日  2004年05月12日事務連絡 別紙2
 平成15年6月26日  安全性情報No.190
 平成15年6月26日  安全性情報No.190
 平成14年6月27日  安全性情報No.178
 平成14年2月21日  安全性情報No.174
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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