一般名 ラメルテオン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロゼレム錠8mg製造販売元/武田薬品工業株式会社
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ラメルテオン錠8mg「杏林」製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
販売元/杏林製薬株式会社
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ラメルテオン錠8mg「サワイ」製造販売元/沢井製薬株式会社
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ラメルテオン錠8mg「武田テバ ... 製造販売元/武田テバファーマ株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
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ラメルテオン錠8mg「トーワ」製造販売元/東和薬品株式会社
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ラメルテオン錠8mg「日新」製造販売元/日新製薬株式会社
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ラメルテオン錠8mg「JG」製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年06月20日  再審査報告書 -  - 
 2010年04月16日  審査報告書 申請資料概要不眠症における入眠困難の改善を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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