Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エダラボン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
エダラボン点滴静注30mg「ハ ... 製造販売/原沢製薬工業株式会社
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エダラボン点滴静注30mg「H ... 製造販売元/光製薬株式会社
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エダラボン点滴静注30mg「N ... 製造販売/ニプロ株式会社
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エダラボン点滴静注30mg「ア ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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エダラボン点滴静注30mg「タ ... 製造販売/高田製薬株式会社
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-エダラボン点滴静注30mg「タカタ」-
エダラボン点滴静注30mg「フ ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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エダラボン点滴静注30mg「明 ... 製造販売元/MeijiSeikaファルマ株式会社
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エダラボン点滴静注30mg「明治」-
エダラボン点滴静注30mg「杏 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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エダラボン点滴静注30mg「T ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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エダラボン点滴静注液30mg「 ... 販売/武田薬品工業株式会社
発売元/武田テバファーマ株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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エダラボン点滴静注液30mg「 ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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エダラボン点滴静注液30mg「 ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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エダラボン点滴静注液30mg「ケミファ」-
エダラボン点滴静注液30mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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エダラボン点滴静注液30mg「サワイ」-
エダラボン点滴静注液30mg「 ... 製造販売元/日医工株式会社
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エダラボン点滴静注液30mg「日医工」-
エダラボン点滴静注液30mg「 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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エダラボン点滴静注30mg「D ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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エダラボン点滴静注30mg「DSEP」-
エダラボン点滴静注30mg「K ... 製造販売元/小林化工株式会社
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ラジカット注30mg製造販売元/田辺三菱製薬株式会社
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ラジカット注30mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年06月26日  審査報告書 申請資料概要筋萎縮性側索硬化症(ALS)における機能障害の進行抑制の効能・効果を追加とする新...
 平成23年03月25日  再審査報告書 -  - 
 平成13年04月04日  審査報告書 2 3 申請資料概要 - 
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成27年7月22日  DSUNo.241
 平成25年10月1日  DSUNo.223
 平成23年7月1日  DSUNo.201
 平成19年5月31日  安全性情報No.236(english)
 平成19年5月31日  安全性情報No.236
 平成19年4月1日  DSUNo.158
 平成19年3月23日  2007年03月23日薬食安発第0323001号 別紙1 [根拠症例]
 平成17年12月1日  DSUNo.145
 平成16年8月26日  安全性情報No.204(english)
 平成16年8月26日  安全性情報No.204
 平成16年8月1日  DSUNo.131
 平成16年7月21日  2004年07月21日事務連絡 別紙7
 平成16年2月26日  安全性情報No.198
 平成16年2月26日  安全性情報No.198
 平成15年12月24日  2003年12月24日薬食安発第1224001号 別紙1
 平成15年2月27日  安全性情報No.186
 平成14年7月25日  安全性情報No.179
 平成13年12月13日  安全性情報No.172
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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