Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ナタリズマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
タイサブリ点滴静注300mg製造販売元/バイオジェン・ジャパン株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
アナフィラキシー
薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年03月24日  審査報告書 申請資料概要多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制を効能・効果とする新有効成分含有医...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成28年9月13日  2016年09月13日薬生安発0913第1号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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