Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アミオダロン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アミオダロン塩酸塩速崩錠50m ... 製造販売/トーアエイヨー株式会社
販売/アステラス製薬株式会社
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アミオダロン塩酸塩錠100mg ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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アミオダロン塩酸塩錠100mg「サワイ」-
アミオダロン塩酸塩錠100mg ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/沢井製薬株式会社
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アミオダロン塩酸塩錠100mg「サワイ」--
アミオダロン塩酸塩錠100mg ... 製造販売/サンド株式会社
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アミオダロン塩酸塩錠100mg「サンド」-
アミオダロン塩酸塩錠100mg ... 販売/ニプロ株式会社
製造販売/サンド株式会社
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アミオダロン塩酸塩錠100mg「サンド」-
アミオダロン塩酸塩錠100mg ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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アミオダロン塩酸塩錠100mg「トーワ」-
アンカロン錠100製造販売/サノフィ株式会社
提携/大正富山医薬品株式会社
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アンカロン錠100-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成22年09月10日  審査報告書 - 心不全(低心機能)に伴う心房細動の効能・効果を追加とする新効能医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年6月19日  DSU270.pdf
 平成30年6月5日  2018年06月05日薬生安発0605第1号 別紙1
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成26年5月1日  DSUNo.229
 平成24年4月1日  DSUNo.208
 平成21年11月27日  安全性情報No.263(english)
 平成21年11月27日  安全性情報No.263
 平成21年10月1日  DSUNo.183
 平成21年9月28日  2009年09月28日事務連絡 別紙2
 平成21年1月1日  DSUNo.176
 平成19年11月29日  安全性情報No.241(english)
 平成19年11月29日  安全性情報No.241
 平成19年10月1日  DSUNo.163
 平成19年9月21日  2007年09月21日薬食安発第0921001号 別紙1 [根拠症例]
 平成19年5月31日  安全性情報No.236(english)
 平成19年5月31日  安全性情報No.236
 平成19年4月1日  DSUNo.158
 平成19年3月23日  2007年03月23日薬食安発第0323001号 別紙2 [根拠症例]
 平成18年9月28日  安全性情報No.228(english)
 平成18年9月28日  安全性情報No.228
 平成18年9月1日  DSUNo.152
 平成18年8月11日  2006年08月11日事務連絡 別紙1
 平成17年12月22日  安全性情報No.220(english)
 平成17年12月22日  安全性情報No.220
 平成17年11月2日  2005年11月02日薬食安発第1102001号 別紙4 [根拠症例]
 平成17年11月1日  DSUNo.144
 平成16年8月1日  DSUNo.131
 平成12年11月30日  安全性情報No.163
 平成12年7月26日  安全性情報No.161
 平成12年5月10日  セント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)と医薬品の相互作用について
 平成10年6月11日  安全性情報No.148
 平成09年9月29日  安全性情報No.144
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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