Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ミカムロ配合錠AP/ミカムロ配 ... 発売/アステラス製薬株式会社
製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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テラムロ配合錠AP「サワイ」/ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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テラムロ配合錠AP「武田テバ」 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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テラムロ配合錠AP「トーワ」/ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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テラムロ配合錠AP「日医工」/ ... 製造販売元/日医工株式会社
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テラムロ配合錠AP「ニプロ」/ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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テラムロ配合錠AP「DSEP」 ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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テラムロ配合錠AP「EE」/テ ... 製造販売元/ニプロファーマ株式会社
発売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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テラムロ配合錠AP「JG」/テ ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 低血糖 喉頭浮腫 急性腎障害(急性尿細管壊死)
横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬物性肝障害
血小板減少症 血管性浮腫 間質性肺炎 高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2012年12月21日  審査報告書 - 高血圧症を効能・効果とする新用量・剤型追加に係る医薬品
 2010年07月23日  審査報告書 2 申請資料概要高血圧症を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年06月13日  DSU260.pdf
 2016年01月26日  DSUNo.246
 2016年01月12日  2016年01月12日薬生安発0112第1号 別紙6
 2015年06月16日  DSUNo.240
 2014年06月03日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙5 [根拠症例]
 2014年06月01日  DSUNo.230
 2014年01月01日  DSUNo.226
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2012年07月01日  DSUNo.211
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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