Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
テラムロ配合錠AP「DSEP」 ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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テラムロ配合錠AP「DSEP」
テラムロ配合錠BP「DSEP」
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テラムロ配合錠AP「EE」/テ ... 製造販売元/ニプロファーマ株式会社
販売元/エルメッド エーザイ株式会社
販売提携/エーザイ株式会社
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テラムロ配合錠AP「EE」
テラムロ配合錠BP「EE」
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テラムロ配合錠AP「サワイ」/ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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テラムロ配合錠AP「サワイ」
テラムロ配合錠BP「サワイ」
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テラムロ配合錠AP「トーワ」/ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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テラムロ配合錠AP「トーワ」
テラムロ配合錠BP「トーワ」
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テラムロ配合錠AP「ニプロ」/ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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テラムロ配合錠AP「ニプロ」
テラムロ配合錠BP「ニプロ」
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テラムロ配合錠AP「日医工」/ ... 製造販売元/日医工株式会社
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テラムロ配合錠AP「日医工」
テラムロ配合錠BP「日医工」
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テラムロ配合錠AP「武田テバ」 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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ミカムロ配合錠AP/ミカムロ配 ... 発売/アステラス製薬株式会社
製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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ミカムロ配合錠AP
ミカムロ配合錠AP
ミカムロ配合錠BP
ミカムロ配合錠BP
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年03月25日  再審査報告書 -  - 
 平成22年07月23日  審査報告書 2 申請資料概要高血圧症を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年6月13日  DSU260.pdf
 平成28年1月26日  DSUNo.246
 平成28年1月12日  2016年01月12日薬生安発0112第1号 別紙6
 平成27年6月16日  DSUNo.240
 平成26年7月29日  安全性情報No.314
 平成26年7月29日  安全性情報No.314(english)
 平成26年6月3日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙5 [根拠症例]
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成26年1月1日  DSUNo.226
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成24年7月1日  DSUNo.211
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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