Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ザクラス配合錠LD/ザクラス配 ... 製造販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬物性肝障害
血小板減少症 血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年03月24日  審査報告書 申請資料概要高血圧症を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年07月19日  DSU261.pdf
 2016年01月26日  DSUNo.246
 2016年01月12日  2016年01月12日薬生安発0112第1号 別紙2 [根拠症例]
 2015年06月16日  DSUNo.240
 2014年06月03日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙1 [根拠症例]
 2014年06月01日  DSUNo.230
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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