Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ピタバスタチンカルシウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ピタバスタチンCa錠1mg「D ... 製造販売元/大興製薬株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「E ... 製造販売元/エルメッド エーザイ株式会社
販売提携/エーザイ株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「EE」
ピタバスタチンCa錠2mg「EE」
ピタバスタチンCa錠4mg「EE」
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ピタバスタチンCa錠1mg「F ... 製造販売元/富士フイルムファーマ株式会社
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-ピタバスタチンCa錠1mg「FFP」
ピタバスタチンCa錠2mg「FFP」
ピタバスタチンCa錠4mg「FFP」
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ピタバスタチンCa錠1mg「J ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「JG」
ピタバスタチンCa錠2mg「JG」
ピタバスタチンCa錠4mg「JG」
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ピタバスタチンCa錠1mg「M ... 製造販売元/小林化工株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「MEEK」
ピタバスタチンCa錠2mg「MEEK」
ピタバスタチンCa錠4mg「MEEK」
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ピタバスタチンCa錠1mg「ケ ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「ケミファ」
ピタバスタチンCa錠2mg「ケミファ」
ピタバスタチンCa錠4mg「ケミファ」
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ピタバスタチンCa錠1mg「サ ... 製造販売/サンド株式会社
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-ピタバスタチンCa錠1mg「サンド」
ピタバスタチンCa錠2mg「サンド」
ピタバスタチンCa錠4mg「サンド」
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ピタバスタチンCa錠1mg「ツ ... 製造販売元/鶴原製薬株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「フ ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「ファイザー」
ピタバスタチンCa錠2mg「ファイザー」
ピタバスタチンCa錠4mg「ファイザー」
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ピタバスタチンCa錠1mg「三 ... 製造販売元/株式会社三和化学研究所
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ピタバスタチンCa錠1mg「三和」
ピタバスタチンCa錠2mg「三和」
ピタバスタチンCa錠4mg「三和」
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ピタバスタチンCa錠1mg「明 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「明治」
ピタバスタチンCa錠2mg「明治」
ピタバスタチンCa錠4mg「明治」
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ピタバスタチンCa錠1mg「杏 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「杏林」
ピタバスタチンCa錠2mg「杏林」
ピタバスタチンCa錠4mg「杏林」
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ピタバスタチンCa錠1mg「科 ... 発売元/ 科研製薬株式会社
製造販売元/ ダイト株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「科研」
ピタバスタチンCa錠1mg「科研」
ピタバスタチンCa錠2mg「科研」
ピタバスタチンCa錠2mg「科研」
ピタバスタチンCa錠4mg「科研」
ピタバスタチンCa錠4mg「科研」
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ピタバスタチンCa錠1mg「N ... 製造販売/ニプロ株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「NP」
ピタバスタチンCa錠2mg「NP」
ピタバスタチンCa錠4mg「NP」
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ピタバスタチンCa錠1mg「Y ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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ピタバスタチンCa錠1mg「YD」
ピタバスタチンCa錠2mg「YD」
ピタバスタチンCa錠4mg「YD」
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ピタバスタチンCa錠1mg「Y ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
販売元/共創未来ファーマ株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「YD」
ピタバスタチンCa錠2mg「YD」
ピタバスタチンCa錠4mg「YD」
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ピタバスタチンCa錠1mg「サ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「サワイ」
ピタバスタチンCa錠2mg「サワイ」
ピタバスタチンCa錠4mg「サワイ」
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ピタバスタチンCa錠1mg「タ ... 製造販売/高田製薬株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「タカタ」
ピタバスタチンCa錠2mg「タカタ」
ピタバスタチンCa錠4mg「タカタ」
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ピタバスタチンCa錠1mg「ト ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「トーワ」
ピタバスタチンCa錠2mg「トーワ」
ピタバスタチンCa錠4mg「トーワ」
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ピタバスタチンCa錠1mg「ア ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「アメル」
ピタバスタチンCa錠2mg「アメル」
ピタバスタチンCa錠4mg「アメル」
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ピタバスタチンカルシウム錠1m ... 製造販売元/寿製薬株式会社
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ピタバスタチンカルシウム錠1m ... 発売元/全星薬品株式会社
製造販売元/全星薬品工業株式会社
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ピタバスタチンカルシウム錠1mg「ZE」
ピタバスタチンカルシウム錠2mg「ZE」
ピタバスタチンカルシウム錠4mg「ZE」
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ピタバスタチンカルシウム錠1m ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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ピタバスタチンカルシウム錠1mg「テバ」
ピタバスタチンカルシウム錠2mg「テバ」
ピタバスタチンカルシウム錠4mg「テバ」
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ピタバスタチンカルシウム錠1m ... 販売/持田製薬株式会社
製造販売元/持田製薬販売株式会社
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ピタバスタチンカルシウム錠1mg「モチダ」
ピタバスタチンカルシウム錠2mg「モチダ」
ピタバスタチンカルシウム錠4mg「モチダ」
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ピタバスタチンカルシウム錠1m ... 製造販売元/日医工株式会社
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ピタバスタチンカルシウム錠1mg「日医工」
ピタバスタチンカルシウム錠2mg「日医工」
ピタバスタチンカルシウム錠4mg「日医工」
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ピタバスタチンCa錠1mg「日 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「日新」
ピタバスタチンCa錠2mg「日新」
ピタバスタチンCa錠4mg「日新」
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ピタバスタチンCa錠1mg「T ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「TCK」
ピタバスタチンCa錠2mg「TCK」
ピタバスタチンCa錠4mg「TCK」
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リバロ錠1mg/リバロ錠2mg ... 製造販売元/興和株式会社
販売元/興和創薬株式会社
提携/日産化学工業株式会社
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リバロ錠1mg
リバロ錠2mg
リバロ錠4mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年06月26日  審査報告書 申請資料概要家族性高コレステロール血症の小児用量を追加とする新用量医薬品
 平成25年12月19日  再審査報告書 -  - 
 平成25年02月28日  審査報告書 - 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症を効能・効果とする新用量医薬品
 平成15年07月17日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年5月8日  DSU259.pdf
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成28年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙1
 平成27年7月22日  DSUNo.241
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成24年3月1日  DSUNo.207
 平成22年4月28日  安全性情報No.268(english)
 平成22年4月28日  安全性情報No.268
 平成22年4月1日  DSUNo.188
 平成22年3月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙4 [根拠症例]
 平成21年6月1日  DSUNo.180
 平成18年12月1日  DSUNo.155
 平成17年12月1日  DSUNo.145
 平成17年6月23日  安全性情報No.214(english)
 平成17年6月23日  安全性情報No.214
 平成17年5月11日  2005年05月11日事務連絡 別紙3
 平成17年5月1日  DSUNo.139
 平成16年8月26日  安全性情報No.204(english)
 平成16年8月26日  安全性情報No.204
 平成16年8月1日  DSUNo.131
 平成16年7月21日  2004年07月21日事務連絡 別紙4
 平成13年9月14日  HMG-CoA還元酵素阻害剤に関する安全性について
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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