Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ピタバスタチンカルシウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
リバロ錠1mg/リバロ錠2mg ... 製造販売元/興和株式会社
提携/日産化学株式会社
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リバロOD錠1mg/リバロOD ... 製造販売元/興和株式会社
提携/日産化学株式会社
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ピタバスタチンカルシウム錠1m ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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ピタバスタチンカルシウム錠1m ... 製造販売元/日医工株式会社
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ピタバスタチンカルシウム錠1m ... 販売/持田製薬株式会社
製造販売元/持田製薬販売株式会社
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ピタバスタチンカルシウム錠1m ... 製造販売元/寿製薬株式会社
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ピタバスタチンカルシウム錠1m ... 製造販売元/テイカ製薬株式会社
販売提携/興和創薬株式会社
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ピタバスタチンカルシウム錠1m ... 発売元/全星薬品株式会社
製造販売元/全星薬品工業株式会社
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ピタバスタチンカルシウムOD錠 ... 製造販売元/日医工株式会社
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ピタバスタチンカルシウムOD錠 ... 製造販売元/テイカ製薬株式会社
販売提携/興和創薬株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「ア ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「科 ... 発売元/ 科研製薬株式会社
製造販売元/ ダイト株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「杏 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「ケ ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「サ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「サ ... 製造販売/サンド株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「三 ... 製造販売元/株式会社三和化学研究所
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ピタバスタチンCa錠1mg「タ ... 製造販売/高田製薬株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「ツ ... 製造販売元/鶴原製薬株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「ト ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「日 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「フ ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「明 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「D ... 製造販売元/大興製薬株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「E ... 製造販売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「F ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「J ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「M ... 製造販売元/小林化工株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「N ... 製造販売/ニプロ株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「T ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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ピタバスタチンCa錠1mg「Y ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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ピタバスタチンCa錠1mg「Y ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
販売元/共創未来ファーマ株式会社
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ピタバスタチンCa・OD錠1m ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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ピタバスタチンCa・OD錠1m ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ピタバスタチンCa・OD錠1m ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ピタバスタチンCa・OD錠1m ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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ピタバスタチンCa・OD錠1m ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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ピタバスタチンCa・OD錠1m ... 販売元/ 日本ジェネリック株式会社
製造販売元/ ダイト株式会社
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ピタバスタチンCa・OD錠1m ... 製造販売元/小林化工株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル横紋筋融解症 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
急性腎障害(急性尿細管壊死)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年06月26日  審査報告書 申請資料概要家族性高コレステロール血症の小児用量を追加とする新用量医薬品
 2013年12月19日  再審査報告書 -  - 
 2013年02月28日  審査報告書 - 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症を効能・効果とする新用量医薬品
 2003年07月17日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年11月06日  DSU274.pdf
 2018年10月16日  2018年10月16日薬生安発1016第1号 別紙5
 2017年05月08日  DSU259.pdf
 2016年11月01日  DSU254.pdf
 2016年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙1
 2015年07月22日  DSUNo.241
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2012年03月01日  DSUNo.207
 2010年04月01日  DSUNo.188
 2010年03月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙4 [根拠症例]
 2009年06月01日  DSUNo.180
 2006年12月01日  DSUNo.155
 2005年12月01日  DSUNo.145
 2005年05月11日  2005年05月11日事務連絡 別紙3
 2005年05月01日  DSUNo.139
 2004年08月01日  DSUNo.131
 2004年07月21日  2004年07月21日事務連絡 別紙4
 2001年09月14日  HMG-CoA還元酵素阻害剤に関する安全性について
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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