Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ロスバスタチンカルシウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
クレストール錠2.5mg/クレ ... 製造販売元/アストラゼネカ株式会社
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クレストール錠2.5mg/クレ ... 製造販売元/アストラゼネカ株式会社
発売/塩野義製薬株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「ア ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「オ ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「科 ... 発売元/ 科研製薬株式会社
製造販売元/ ダイト株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「共 ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「杏 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「ケ ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「ケ ... 販売元/日本薬品工業株式会社
製造販売元/日本ケミファ株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「サ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「サ ... 製造販売/サンド株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「三 ... 製造販売元/株式会社三和化学研究所
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ロスバスタチン錠2.5mg「ゼ ... 発売元/ゼリア新薬工業株式会社
製造販売元/日本薬品工業株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「タ ... 製造販売/高田製薬株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「武 ... 販売/武田薬品工業株式会社
発売元/武田テバファーマ株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「ツ ... 製造販売元/鶴原製薬株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「ト ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「日 ... 製造販売元/日医工株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「日 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「ニ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「フ ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「フ ... 製造販売元/株式会社フェルゼンファーマ
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ロスバスタチン錠2.5mg「D ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「E ... 製造販売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「J ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「M ... 製造販売元/小林化工株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「T ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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ロスバスタチン錠2.5mg「Y ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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ロスバスタチンOD錠2.5mg ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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ロスバスタチンOD錠2.5mg ... 販売元/日本薬品工業株式会社
製造販売元/日本ケミファ株式会社
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ロスバスタチンOD錠2.5mg ... 製造販売元/株式会社三和化学研究所
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ロスバスタチンOD錠2.5mg ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ロスバスタチンOD錠2.5mg ... 製造販売元/日医工株式会社
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ロスバスタチンOD錠2.5mg ... 製造販売/ニプロ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル多形紅斑 末梢神経障害 横紋筋融解症 薬物性肝障害
血小板減少症 血管性浮腫 間質性肺炎 急性腎障害(急性尿細管壊死)
非ステロイド性抗炎症薬による蕁麻疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2005年01月19日  審査報告書 2 3 申請資料概要HMG-CoA還元酵素阻害作用を有する、高コレステロール血症、家族性高コレステロ...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2018年11月06日  DSU274.pdf
 2018年10月16日  2018年10月16日薬生安発1016第1号 別紙9
 2017年12月12日  DSU265.pdf
 2017年10月31日  DSU264
 2016年11月01日  DSU254.pdf
 2016年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙1
 2016年03月01日  DSUNo.247
 2015年01月01日  DSUNo.236
 2014年06月03日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙8
 2014年06月01日  DSUNo.230
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2011年02月01日  DSUNo.196
 2010年04月01日  DSUNo.188
 2010年03月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙4 [根拠症例]
 2009年10月01日  DSUNo.183
 2009年09月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙2 [根拠症例]
 2007年04月01日  DSUNo.158
 2006年05月01日  DSUNo.149
 2001年09月14日  HMG-CoA還元酵素阻害剤に関する安全性について
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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