一般名 シルデナフィルクエン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
レバチオ錠20mg/レバチオO ... 製造販売元/ヴィアトリス製薬株式会社
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シルデナフィル錠20mgRE「 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年09月11日  再審査報告書 -  - 
 2017年09月27日  審査報告書 申請資料概要肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬...
 2008年01月25日  審査報告書 2 3 4 5 6 申請資料概要肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とする新効能および新用量医薬品《希少疾病用医薬品》
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年12月06日  DSU322.pdf
 2023年03月01日  DSU315.pdf
 2021年01月26日  2021年01月26日薬生安発0126第2号 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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