Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
カデュエット配合錠1番/カデュ ... 製造販売/ファイザー株式会社
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アマルエット配合錠1番「ケミフ ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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アマルエット配合錠1番「サワイ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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アマルエット配合錠1番「サンド ... 製造販売/サンド株式会社
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アマルエット配合錠1番「トーワ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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アマルエット配合錠1番「日医工 ... 製造販売元/日医工株式会社
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アマルエット配合錠1番「ニプロ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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アマルエット配合錠1番「DSE ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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アマルエット配合錠1番「EE」 ... 製造販売元/エルメッド エーザイ株式会社
販売提携/エーザイ株式会社
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アマルエット配合錠1番「KN」 ... 製造販売元/小林化工株式会社
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アマルエット配合錠1番「TCK ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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アマルエット配合錠1番「TCK ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/辰巳化学株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 多形紅斑
横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎 非ステロイド性抗炎症薬による蕁麻疹/血管性浮腫 高血糖 血管性浮腫
急性腎障害(急性尿細管壊死)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年12月18日  再審査報告書 -  - 
 2009年07月07日  審査報告書 申請資料概要高血圧症又は狭心症と高コレステロール血症又は家族性高コレステロール血症の併発を効...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年11月06日  DSU274.pdf
 2018年10月16日  2018年10月16日薬生安発1016第1号 別紙1
 2018年07月24日  DSU271.pdf
 2017年06月13日  DSU260.pdf
 2016年11月01日  DSU254.pdf
 2016年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙2 [根拠症例]
 2016年01月26日  DSUNo.246
 2016年01月12日  2016年01月12日薬生安発0112第1号 別紙8
 2015年06月16日  DSUNo.240
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2010年10月01日  DSUNo.193
 2010年04月01日  DSUNo.188
 2010年03月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙5
 2001年09月14日  HMG-CoA還元酵素阻害剤に関する安全性について
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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