Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 チオトロピウム臭化物水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
スピリーバ吸入用カプセル18μ ... 製造販売元(輸入発売元)/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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-スピリーバ吸入用カプセル18μg

重篤副作用疾患別対応マニュアル
アナフィラキシー
緑内障
麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成16年10月22日  審査報告書 申請資料概要抗コリン性気管支拡張作用を有する、「慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)の気...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成26年12月1日  DSUNo.235
 平成25年6月26日  安全性情報No.302
 平成25年6月26日  安全性情報No.302(enlgish)
 平成25年5月1日  DSUNo.219
 平成25年4月23日  2013年04月23日薬食安発0423第1号 別紙3
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙13
 平成21年12月1日  DSUNo.185
 平成20年8月28日  安全性情報No.249(english)
 平成20年8月28日  安全性情報No.249
 平成20年7月4日  2008年07月04日薬食安発第0704001号 別紙1 [根拠症例]
 平成20年7月1日  DSUNo.171
 平成19年3月1日  DSUNo.157
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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