Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 メサラジン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
リアルダ錠1200mg製造販売元/持田製薬株式会社
提携/ShireUSInc.
提携/NograPharmaLtd.
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-リアルダ錠1200mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年09月28日  審査報告書 申請資料概要潰瘍性大腸炎(重症を除く)を効能・効果とする新剤形医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成23年2月15日  2011年02月15日事務連絡 別紙2
 平成23年2月15日  2011年02月15日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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