一般名 メサラジン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アサコール錠400mg製造販売元／ゼリア新薬工業株式会社

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F1_アサコール錠400mg
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ペンタサ顆粒94%製造販売元／杏林製薬株式会社

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F1_ペンタサ顆粒94％
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ペンタサ錠250mg／ペンタサ ... 製造販売元／杏林製薬株式会社

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F1_ペンタサ錠 250mg／ペンタサ錠 500mg
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リアルダ錠1200mg製造販売元／持田製薬株式会社
提携／Nogra Pharma Ltd.

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IF_リアルダ錠1200mg
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メサラジン錠250mg「ケミフ ... 製造販売元／日本ケミファ株式会社

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F1_メサラジン錠250mg「ケミファ」／メサラジン錠500mg「ケミファ」
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メサラジン錠250mg「ケミフ ... 製造販売元／日本ケミファ株式会社
販売元／共創未来ファーマ株式会社

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F1_メサラジン錠250mg「ケミファ」／メサラジン錠500mg「ケミファ」
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メサラジン錠250mg「ケミフ ... 製造販売元／日本ケミファ株式会社
販売元／日本薬品工業株式会社

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F1_メサラジン錠250mg「ケミファ」／メサラジン錠500mg「ケミファ」
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メサラジン徐放錠250mg「ト ... 製造販売元／東和薬品株式会社

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メサラジン徐放錠250mg「トーワ」／メサラジン徐放錠500mg「トーワ」
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メサラジン徐放錠250mg「日 ... 製造販売元／日医工ファーマ株式会社
販売元／日医工株式会社

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F1_メサラジン徐放錠250mg「日医工P」／メサラジン徐放錠500mg「日医工P」
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メサラジン徐放錠250mg「J ... 製造販売元／日本ジェネリック株式会社

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メサラジン徐放錠250mg「JG」／**メサラジン徐放錠500mg「JG」
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メサラジン腸溶錠400mg「サ ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

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F1_メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」
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メサラジン腸溶錠400mg「サ ... 製造販売元／沢井製薬株式会社
販売元／日本ジェネリック株式会社

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F1_メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」
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メサラジン腸溶錠400mg「V ... 製造販売元／ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
販売元／ヴィアトリス製薬株式会社

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F1_メサラジン腸溶錠400mg「VTRS」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 再生不良性貧血
急性腎障害（急性尿細管壊死） 急性膵炎(薬剤性膵炎） 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 胸膜炎・胸水貯留
薬剤性好酸球性肺炎 薬剤性貧血 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害
血小板減少症 間質性肺炎 間質性腎炎（尿細管間質性腎炎）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年05月18日  審査報告書 -  - 
 2016年09月30日  再審査報告書 -  - 
 2016年09月28日  審査報告書 申請資料概要潰瘍性大腸炎（重症を除く）を効能・効果とする新剤形医薬品
 2012年08月24日  審査報告書 - 潰瘍性大腸炎を効能・効果とする新用量医薬品
 2009年10月16日  審査報告書 2 申請資料概要潰瘍性大腸炎（重症を除く）を効能・効果とする新剤形・新用量医薬品
 2008年12月22日  審査報告書 - 潰瘍性大腸炎（重症を除く）の効能・効果に対し、新規用量を追加する新用量医薬品
 2008年02月29日  審査報告書 2 - 潰瘍性大腸炎（重症を除く）、クローン病に対する小児用量を追加する新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年01月24日  DSU323.pdf
 2023年05月23日  DSU317.pdf
 2023年05月09日  2023年05月09日薬生安発0509第1号 別紙3 [根拠症例]
 2011年02月15日  2011年02月15日事務連絡 別紙2
 2011年02月15日  2011年02月15日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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