Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 デュタステリド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アボルブカプセル0.5mgグラクソ・スミスクライン株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年12月20日  再審査報告書 -  - 
 2009年07月07日  審査報告書 申請資料概要前立腺肥大症の治療及び進行抑制(前立腺容積の減少、症状の軽減、尿流の改善、急性尿...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2015年11月04日  DSUNo.244
 2015年10月20日  2015年10月20日薬生安発1020第1号 別紙3
 2014年05月01日  DSUNo.229
 2012年10月01日  DSUNo.213
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2010年12月01日  DSUNo.195
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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