Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 デュタステリド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アボルブカプセル0.5mgグラクソ・スミスクライン株式会社
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アボルブカプセル0.5mg

重篤副作用疾患別対応マニュアル
薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成21年07月07日  審査報告書 申請資料概要前立腺肥大症の治療及び進行抑制(前立腺容積の減少、症状の軽減、尿流の改善、急性尿...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成27年11月4日  DSUNo.244
 平成27年10月20日  2015年10月20日薬生安発1020第1号 別紙3
 平成26年5月1日  DSUNo.229
 平成24年10月1日  DSUNo.213
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成22年12月1日  DSUNo.195
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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