Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 リラグルチド(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ビクトーザ皮下注18mg製造販売元/ノボノルディスクファーマ株式会社
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ビクトーザ皮下注18mg

重篤副作用疾患別対応マニュアル
低血糖
急性膵炎(薬剤性膵炎)
麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年08月29日  審査報告書 - 2型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品
 平成22年01月20日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病(ただし、(1)食事療法、運動療法のみ、または(2)食事療法、運動療法...
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成26年10月1日  DSUNo.233
 平成26年2月27日  安全性情報No.310
 平成26年2月27日  安全性情報No.310(english)
 平成26年1月7日  2014年01月07日薬食安発0107第1号 別紙3
 平成26年1月1日  DSUNo.226
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成24年6月27日  安全性情報No.291
 平成24年6月27日  安全性情報No.291(english)
 平成24年5月1日  DSUNo.209
 平成24年4月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙6 [根拠症例]
 平成23年7月1日  DSUNo.201
 平成22年11月1日  DSUNo.194
 平成22年10月12日  2010年10月12日薬食安発1012第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成22年5月26日  安全性情報No.269(english)
 平成22年5月26日  安全性情報No.269
 平成22年5月1日  DSUNo.189
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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